拉米夫定片的性狀為橙黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。本品主要成份為:拉米夫定,輔料:羥丙甲纖維素、聚藥物的,同時(shí)乙二醇400、硬脂酸鎂、微晶纖維素、吐溫80、氧化鐵紅、羧甲基淀粉鈉、二氧化鈦、氧化鐵黃。
那么,拉米夫定片是國(guó)產(chǎn)藥嗎?
使用拉米夫定的主要的藥理作用如下:
一:拉米夫定是核苷類(lèi)抗病毒藥。對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的乙型肝炎病毒(HBV)有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制劑,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。
二:拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝,它對(duì)哺乳動(dòng)物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對(duì)線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無(wú)明顯的毒性。對(duì)大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測(cè)結(jié)果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制,其抑制作用持續(xù)于整個(gè)治療過(guò)程,同時(shí)使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。長(zhǎng)期應(yīng)用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變,并減輕或阻止肝臟纖維化的進(jìn)展。
本品是國(guó)產(chǎn)藥。從哪里能看出來(lái)呢?我們可以從批準(zhǔn)文號(hào)那能看出本品是否是國(guó)產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥。本品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20103481,一般批準(zhǔn)文號(hào)后面跟的是國(guó)藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國(guó)產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號(hào)后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為:“國(guó)藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國(guó)產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港、澳、臺(tái)地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。所以本品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20103481,所以是國(guó)產(chǎn)藥品。
如果大家覺(jué)得自己不能斷定的話,也可以上國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行查詢,看本品是國(guó)產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉健洪)
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