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艾普拉唑腸溶片的毒性研究是什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/9/7 15:50:11
    導(dǎo)讀:艾普拉唑腸溶片作為最新一代的質(zhì)子泵抑制劑(PPIs),其顯著特征是:強(qiáng)效抑酸,抑酸活性?xún)?yōu)于臨床常用的PPIs,更有效控制夜間酸突破;達(dá)到最佳抑酸治療效果。

艾普拉唑腸溶片(壹麗安)作為最新一代的質(zhì)子泵抑制劑(PPIs),其顯著特征是:強(qiáng)效抑酸,抑酸活性?xún)?yōu)于臨床常用的PPIs,更有效控制夜間酸突破;達(dá)到最佳抑酸治療效果,不同代謝型患者間服用壹麗安治療十二指腸潰瘍,其療效無(wú)個(gè)體差異。那么,本品的毒性研究是什么?

本品的毒性研究是:

1.遺傳毒性:艾普拉唑CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。小鼠微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。

2.生殖毒性:大鼠在妊娠第6天到第17天經(jīng)口給予本品20、80、160、320mg/kg,動(dòng)物著床前丟失略有增加,其他未見(jiàn)異常。雄性大鼠交配前63天、交配期間及交配期結(jié)束后2周,雌性大鼠在交配前14天、交配期間直至妊娠第17天時(shí)經(jīng)口給予本品,當(dāng)劑量達(dá)到320mg/kg時(shí),動(dòng)物胎仔出現(xiàn)外形和內(nèi)臟異常發(fā)生率升高,包括:小眼球、亞珠網(wǎng)膜間隙膨大、腹裂畸形、外生殖器畸形、體形短小、全身水腫、無(wú)隙肛門(mén)以及上肢和下肢異常等,枕骨、一個(gè)或更多個(gè)胸中心骨化不完全,第五掌骨未能骨化等。大鼠在妊娠第6至產(chǎn)后第21天,經(jīng)口給予本品,1000mg/kg組F1代大鼠出現(xiàn)體毛粗糙和脫毛現(xiàn)象,并出現(xiàn)骨化延遲現(xiàn)象。200和1000mg/kg組F1代大鼠肝臟重量顯著減輕。F1代雌性大鼠妊娠后檢查,發(fā)現(xiàn)黃體數(shù)、著床數(shù)和活胎數(shù)均下降。3.致癌性:P53(+/-)小鼠連續(xù)26周經(jīng)口給予本品,在16和64mg/kg/d劑量下動(dòng)物出現(xiàn)胃重量增加,病理檢查可見(jiàn)基底黏膜增生。F344大鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予本品,在43和138mg/kg/d劑量下,動(dòng)物胃腺體出現(xiàn)良性和惡性神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。

方舟健客對(duì)于本品的銷(xiāo)售有了明確的指示,方舟健客致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用,為病患朋友提供廠家直供、低價(jià),絕對(duì)正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以,患者在選購(gòu)藥品的時(shí)候,可以通過(guò)網(wǎng)上藥店進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。具體的流程你可以詢(xún)問(wèn)網(wǎng)上在線客服,或者撥打400-086-5111進(jìn)行電話咨詢(xún),我們一定會(huì)給您一個(gè)滿意的答復(fù)。

(實(shí)習(xí)編緝:劉麗華)

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