卡左雙多巴控釋片為桃色橢圓形片?？ㄗ箅p多巴控釋片臨床常用于帕金森病的治療，帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質(zhì)多巴胺(dopamine,DA)能神經(jīng)元的變性死亡，由此而引起紋狀體DA含量顯著性減少而致病。那么，卡左雙多巴控釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：卡左雙多巴控釋片

商品名稱(chēng)：卡左雙多巴控釋片(息寧)

英文名稱(chēng)：CarbidopaandLevodopaCRTablets

拼音全碼：KaZuoShuangDuoBaKongShiPian(XiNing)

【主要成份】本藥的卡比多巴和左旋多巴之比例為1:4，控釋片50/200每片含每片含50mg卡比多巴及200mg左旋多巴，控釋片25/100為半含量劑型，每片含25mg卡比多巴及100mg左旋多巴。

【性狀】本品為桃色橢圓形片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】原發(fā)性帕金森氏病;腦炎后帕金森氏綜合征;癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）;服用含吡多辛（維生素B6）的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人。

【規(guī)格型號(hào)】50mg/200mg*30s

【用法用量】

1.初始劑量：從未接受左旋多巴治療的病人初始劑量為每次1片控釋片25/100，每日2次。在需要較大量的左旋多巴的病人，每日2次1-4片控釋片25/100的劑量耐受良好?？蒯屍?0/200在適當(dāng)時(shí)亦可在起始治療時(shí)使用。起始劑量為每次1片控釋片50/200，每日2-3次。左旋多巴的起始劑量不可高于600mg/日或服藥間隔短于6小時(shí)。正在用普通左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)合制劑治療的病人，控釋片50/200的劑量應(yīng)調(diào)節(jié)到每日能供給比原先劑量多約10%以上的左旋多巴，但以后需根據(jù)臨床療效加大劑量至每日能供給比原先劑量多30%以上的左旋多巴?？蒯屍?0/200給藥間隔時(shí)間應(yīng)為4-8小時(shí)。

2.下表是由用左旋多巴/脫羧酶抑制劑轉(zhuǎn)用控釋片50/200時(shí)的用藥原則。

3.控釋片25/100可作為需要以100mg作劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)用，也可代替半片的控釋片50/200。

4.正單用左旋多巴治療的病人：開(kāi)始服用控釋50/200前8小時(shí)須停用左旋多巴。輕中度患者的初始推薦劑量為控釋片50/200一片，每日2-3次。

5.未用左旋多巴的病人：輕中度患者的初始推薦劑量為控釋片1片，每日2-3次。

【不良反應(yīng)】

1.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為運(yùn)動(dòng)障礙，一種異常不自主運(yùn)動(dòng)。其它常見(jiàn)的不良反應(yīng)為惡心、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂、頭暈、舞蹈病和口干。偶見(jiàn)做夢(mèng)異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、嘔吐和厭食。罕見(jiàn)頭痛、便秘、定向力障礙、感覺(jué)異常、呼吸困難、疲勞、體位性低血壓、心悸、消化不良、胃腸道疼痛、肌痙攣、錐體外系和運(yùn)動(dòng)障礙、腦敏度下降、胸痛、腹瀉、體重下降、激動(dòng)、焦慮、跌倒、步態(tài)異常和視覺(jué)模糊。

2.控釋片潛在的與左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴復(fù)合制劑相似的其它副反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：運(yùn)動(dòng)失調(diào)、麻木、手顫加劇、肌肉抽搐、臉痙攣、牙關(guān)緊閉、誘發(fā)潛在的霍默氏綜合征。精神系統(tǒng)：睡眠、欣快、類(lèi)妄想狂和精神發(fā)作以及癡呆。胃腸道：苦味、流涎、咽下困難、磨牙、打呃、胃腸道出血、氣脹、舌灼燒感、十二指腸潰瘍。心血管系統(tǒng)：心律不齊、高血壓、靜脈炎。皮膚：臉部潮紅、出汗增加、黑汗、皮疹、脫發(fā)。生殖泌尿系統(tǒng)：尿潴留、尿失禁、黑尿、陰莖異常勃起。特殊感覺(jué)：復(fù)視、瞳孔放大、眼球轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象。血象：白細(xì)胞減少，溶血及非溶血性貧血，血小板減少，粒細(xì)胞缺乏癥。其它：虛弱、暈厥、聲音嘶啞、不適、熱反射、刺激感、呼吸異常、惡性精神抑。

【禁忌】使用單胺氧化酶抑制劑者必須停用至少2周后方可使用本藥。對(duì)本藥任何成分過(guò)敏或患有狹角型青光眼的病人、疑有皮膚癌或有黑色素瘤史的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.如已單用左旋多巴治療，則必須在停用左旋多巴至少8小時(shí)后方可使用控釋片(如為緩釋左旋多巴則需停藥至少12小時(shí))。

2.患過(guò)或患有精神病的患者、嚴(yán)重的心血管疾病或肺病、支氣管哮喘、肝/腎或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、有胃潰瘍或驚厥史者、房性、結(jié)性或室性心律失常、近來(lái)有心肌梗塞史的病人、慢性開(kāi)角型青光眼患者慎用。

3.不推薦用于治療藥源性的錐體外反應(yīng)。

4.長(zhǎng)期治療時(shí)應(yīng)對(duì)肝臟、造血系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和腎功能進(jìn)行定期檢查。

5.實(shí)驗(yàn)室檢查：異常結(jié)果包括肝功能試驗(yàn)如堿性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脫氫酶、膽紅素、血尿素氮和陽(yáng)性庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)?？赡芤鹉蛞和w的假陽(yáng)性反應(yīng)。用葡萄糖氧化酶法測(cè)定糖尿時(shí)也可能出現(xiàn)假陰性。

【兒童用藥】對(duì)嬰兒和兒童的安全性和有效性尚未確立，不推薦用于18歲以下的病人。

【老年患者用藥】臨床研究顯示本品對(duì)于30-86歲的人群具有良好的安全性和療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)人類(lèi)妊娠的影響尚不清楚，但左旋多巴及卡比多巴和左旋多巴的復(fù)合制劑可導(dǎo)致家兔內(nèi)臟和骨骼發(fā)育異常，故孕婦慎用。卡比多巴和左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚，故應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)哺乳婦女的重要性決定是停止授乳還是停用本藥。

【藥物相互作用】下列藥物與本品同時(shí)使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎服藥：1.抗高血壓藥：服用某些降壓藥的患者，在同時(shí)服用左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑時(shí)可出現(xiàn)癥狀性體位性低血壓。因此，開(kāi)始服用本品治療時(shí)，需調(diào)整降壓藥的劑量。2.抗抑郁藥：三環(huán)類(lèi)抗郁藥與卡比多巴/左旋多巴制劑合用時(shí)，罕見(jiàn)諸如高血壓和運(yùn)動(dòng)障礙等不良反應(yīng)的報(bào)道。對(duì)服用單胺氧化酶抑制劑的患者，見(jiàn)禁忌。3.鐵：研究表明，卡比多巴和/或左旋多巴與硫酸亞鐵或葡萄糖酸亞鐵同服，會(huì)降低其生物利用度。4.其它藥物：多巴胺D2受體拮抗劑（如：酚噻嗪類(lèi)，丁酰苯類(lèi)和利培酮）和異煙肼可降低左旋多巴的療效。有報(bào)道苯妥英和罌粟堿可逆轉(zhuǎn)左旋多巴對(duì)帕金森氏病的療效。服用這些藥物的病人同時(shí)使用本品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀(guān)察其是否有療效降低。5.司來(lái)吉蘭和卡比多巴/左旋多巴同時(shí)用藥可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的直立性低血壓，單用卡比多巴/左旋多巴制劑則不會(huì)有此不良反應(yīng)（見(jiàn)禁忌）。

【藥物過(guò)量】本品急性過(guò)量的處理基本與左旋多巴急性過(guò)量的處理相同，但吡多辛不能逆轉(zhuǎn)本品的作用。對(duì)病人須進(jìn)行仔細(xì)的心電圖監(jiān)測(cè)以觀(guān)察是否有心律不齊的產(chǎn)生，必要時(shí)應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目剐穆墒СＶ委?。?yīng)考慮到患者除本品外還同時(shí)服用其它藥物的可能性。由于目前尚無(wú)透析處理的經(jīng)驗(yàn)報(bào)告，所以透析對(duì)用藥過(guò)量的效果還不清楚。

【藥理毒理】本藥是卡比多巴(一種芳香氨基酸類(lèi)脫羧酶抑制劑)與左旋多巴(多巴胺的前體藥物)的復(fù)合物，是以聚合物為基質(zhì)的控釋片劑。左旋多巴在腦內(nèi)通過(guò)脫羧形成多巴胺而緩解帕金森氏病的癥狀。不能透過(guò)血腦屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脫羧，從而使更多的左旋多巴轉(zhuǎn)運(yùn)到腦，轉(zhuǎn)化成多巴氨，避免了左旋多巴頻繁大劑量給藥的必要性。低劑量減少或可能有助于消除胃腸道和心血管系統(tǒng)的副作用，尤其是那些與外周形成多巴胺有關(guān)的副作用?？蒯屍?-6小時(shí)內(nèi)釋放出有效成分。本藥的血漿左旋多巴水平變化較小。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在4至6小時(shí)內(nèi)釋放出有效成份。該劑型使左旋多巴的血藥濃度波動(dòng)較小，血漿峰值濃度比普通片低60%。臨床試驗(yàn)中，運(yùn)動(dòng)失調(diào)的患者服用本品的“關(guān)”時(shí)間低于服用普通片的患者。據(jù)病人和醫(yī)生評(píng)價(jià)，經(jīng)本品治療，“開(kāi)”和“關(guān)”現(xiàn)象的總改善率和日常活動(dòng)能力好于普通片。患者認(rèn)為，與普通片相比，本品更有助于治療臨床運(yùn)動(dòng)失調(diào)，因而更樂(lè)意使用。無(wú)運(yùn)動(dòng)失調(diào)的患者經(jīng)比較發(fā)現(xiàn)，本品的療效與普通片相同但用藥次數(shù)減少。

【貯藏】遮光，陰涼處密封保。

【包裝】鋁塑板包裝，30片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20040030

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20100087

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州默沙東制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：竇小玲）

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