拉坦噻嗎滴眼液為無色澄明液體,適利加為復(fù)方制劑，其組份為：每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾，相當(dāng)于5mg噻嗎洛爾?；瘜W(xué)名：結(jié)構(gòu)式：分子式：分子量：那么拉坦噻嗎滴眼液的使用說明書是什么？

說明書如下：

用名稱：拉坦噻嗎滴眼液

【主要成份】適利加為復(fù)方制劑，其組份為：每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾，相當(dāng)于5mg噻嗎洛爾。化學(xué)名：結(jié)構(gòu)式：分子式：分子量：

【性狀】無色澄明液體

【簡(jiǎn)介/商品功效】降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。適用于β-受體阻滯劑局部治療效果不佳的病人。

【用法用量】

成人推薦劑量（包括老年人）

每天一次，每次一滴，滴于患眼

如果忘記用藥，在下次用藥時(shí)仍按常規(guī)用藥。每日劑量不可超過每眼一滴。

用法：

如果還需使用其他眼部藥品，應(yīng)至少間隔5分鐘

使用前先去除防偽啟封。

【不良反應(yīng)】

臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)適利加的特殊不良事件。所有不良反應(yīng)僅限于先前已報(bào)道的關(guān)于拉坦前列素和噻嗎洛爾的不良事件。

根據(jù)聯(lián)系攝影獲得的證據(jù)，在使用拉坦噻嗎滴眼液長(zhǎng)達(dá)1年的病人中，約有16～20%的病人發(fā)生虹膜色素沉著增加。虹膜色素沉著最常發(fā)生于眼睛為綠-棕、黃-棕和藍(lán)/灰-棕回合色虹膜的病人。純藍(lán)色、灰色、綠色或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。約37%的病人出現(xiàn)眼睫毛顏色變深、增粗和變長(zhǎng)

臨床試驗(yàn)報(bào)道的其他常見不良反應(yīng)中，最常見的是：

眼部刺激，包括刺痛、燒灼感和癢（12%）；眼充血（7.4%）；角膜異常（3.0%）；結(jié)膜炎（3.0%）；瞼緣炎（2.5%）；眼痛（2.3%）；頭痛（2.3%）和皮疹（1.3%）

各單一成份還曾發(fā)生以下不良反應(yīng)，并可能在適利加適用過程中出現(xiàn)：

拉坦前列素：

眼部異常：點(diǎn)狀上皮糜爛、眶周水腫、角膜水腫和糜爛、黃斑水腫（發(fā)生于無晶狀體、后囊膜破裂的人工晶狀體眼病人、或已知有發(fā)生黃斑水腫風(fēng)險(xiǎn)的患者），虹膜炎/葡萄膜炎

心臟異常：加重心臟病患者的心絞痛

呼吸系統(tǒng)異常：哮喘、哮喘惡化和呼吸困難

皮膚異常：眼瞼皮膚顏色加深

常規(guī)異常：胸痛

噻嗎洛爾：

【禁忌】反應(yīng)性呼吸道疾病，包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴(yán)重的慢性阻塞性肺病、竇性心動(dòng)過緩、二級(jí)或三級(jí)房室傳導(dǎo)阻滯、明顯的心衰、心源性休克對(duì)任何活血成份或輔料成份過敏

【注意事項(xiàng)】

運(yùn)動(dòng)員慎用

全身效應(yīng)：

與其他發(fā)揮局部治療作用的沿用制劑相似，拉坦噻嗎滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-腎上腺素成份噻嗎洛爾，全身使用β-受體阻滯劑時(shí)出現(xiàn)心血管和呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)均可能發(fā)生。在使用噻嗎洛爾治療前，必須很好地控制心衰。有嚴(yán)重心臟病史的患者治療中應(yīng)監(jiān)察心衰的體征，并監(jiān)測(cè)心率。已有報(bào)道，使用馬來酸噻嗎洛爾會(huì)發(fā)生呼吸系統(tǒng)反應(yīng)和心臟反應(yīng)，包括哮喘病人因支氣管痙攣致死以及罕見的心衰死亡。自發(fā)性低血糖和糖尿病（特別是不穩(wěn)定性糖尿?。┎∪藨?yīng)慎用β-受體阻滯劑，因?yàn)?beta;-受體阻滯劑可能掩蓋急性低血糖的癥狀和體征。β-受體阻滯劑還可能掩蓋甲狀腺機(jī)體亢進(jìn)的體征，加重變異性心絞痛，導(dǎo)致嚴(yán)重的外周和中央循環(huán)紊亂以及低血壓。

過敏反應(yīng)：

當(dāng)有遺傳性過敏癥史或?qū)Χ喾N過敏原有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的病人使用β-受體阻滯劑時(shí)，對(duì)用于治療過敏反應(yīng)的常規(guī)劑量的腎上腺素可能無反應(yīng)。

伴隨治療：

噻嗎洛爾與其他藥物間可能存在藥物相互作用，參見

【藥物相互作用】接受口服β-受體阻滯劑治療的病人使用適利加，對(duì)眼壓的作用或已知的全身β-受體阻滯作用可能增強(qiáng)。不推薦同時(shí)使用兩種局部β-受體阻滯劑或兩種局部前列腺素類藥物眼部作用：拉坦前列素可能會(huì)增加虹膜棕色色素的數(shù)量進(jìn)而逐漸引起眼睛顏色改變。與拉坦前列素滴眼液相似，在使用拉坦噻嗎滴眼液達(dá)1年的患者中，16～20%的患者出現(xiàn)虹膜色素沉著增加（感覺照片分析）。這一作用在混合色虹膜的病人中更明顯，即綠-棕、黃-棕或藍(lán)/灰-棕混合色。這是由于虹膜基質(zhì)的黑色素細(xì)胞中黑色素含量增加而引起的。典型表現(xiàn)是瞳孔周圍棕色色素呈向心性向四周播散，但是整個(gè)虹膜或部分虹膜也可能呈更深的棕色。在使用拉坦前列素治療2年的臨床試驗(yàn)中，少見藍(lán)色、灰色、綠色或棕色的單一色眼睛的病人虹膜炎是改變。虹膜顏色改變發(fā)生緩慢且可能在數(shù)月至數(shù)年間不被注意到，也不伴有任何政治或病理性改變停藥后棕色虹膜色素不會(huì)再進(jìn)一步增加，但已發(fā)生的改變可能是永久性的治療不會(huì)影響虹膜痣或斑點(diǎn)未觀察到小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚。但病人應(yīng)定期檢查，并應(yīng)根據(jù)臨床情況，若繼發(fā)虹膜色素沉著增加可能需停止治療。覺得

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（實(shí)習(xí)編輯：楊惠敏）

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