芪明顆粒是新研制的六類新藥，主要含有黃芪、葛根、蒲黃、水蛭、地黃等成分。黃芪含有黃芪甲苷和黃芪多糖等有效成分，可保肝、降血糖、補(bǔ)氣，有增強(qiáng)肌體免疫功能。那么，本品與導(dǎo)升明的療效對(duì)比，哪個(gè)好？

本品可促進(jìn)視網(wǎng)膜脫離術(shù)后視網(wǎng)膜水腫消退，改善視網(wǎng)膜微循環(huán)，促進(jìn)視功能的恢復(fù)和提高。

臨床采用試驗(yàn)病例數(shù)為214例，芪明顆粒組與導(dǎo)升明膠囊對(duì)照組各107例；Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)方法，臨床試驗(yàn)病例數(shù)為529例，治療組353例，對(duì)照組176例。觀察了芪明顆粒治療氣陰虧虛、肝腎不足、淤血阻絡(luò)癥2型糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變單純（臨床分期為Ⅰ～Ⅲ期，Ⅲ期臨床試驗(yàn)觀察了部分糖尿病視網(wǎng)膜病變Ⅳ期患者，但例數(shù)較少）的療效，對(duì)照藥為導(dǎo)升明膠囊。

試驗(yàn)期間血糖控制在較為正常或基本正常的水平并相對(duì)穩(wěn)定。Ⅱ期臨床試驗(yàn)的療程為3個(gè)月；Ⅲ期臨床試驗(yàn)的療程為3個(gè)月，其中有三家臨床單位觀察療程為6個(gè)月。療效指標(biāo)主要以視力、眼底檢查（微血管瘤、出血、滲出、眼底熒光血管造影等）和相關(guān)癥狀體征、中醫(yī)證候?yàn)橹?，主要的療效評(píng)價(jià)是以同時(shí)具備視力和眼底檢查的改善為標(biāo)準(zhǔn)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，芪明顆粒組的總體療效和導(dǎo)升明膠囊組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，芪明顆粒組的療效優(yōu)于導(dǎo)升明膠囊組。

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（實(shí)習(xí)編緝：劉麗華）