尼莫地平片(尼膜同)適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。那么,本品的說明書有哪幾點?
【主要成份】本品主要成份為尼莫地平?;瘜W(xué)名:1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯。分子式:C21H26N2O7分子量:418.45
【性狀】本品為淡黃色薄膜衣片。
【簡介/商品功效】適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。
【規(guī)格型號】30mg*20s
【用法用量】
1、缺血性腦血管?。嚎诜咳?0~120mg,分3次服用,連服1個月。
2、偏頭痛:口服一次40mg,一日3次,12周為一療程,有效率達(dá)88%,約有一半病例可基本痊愈或顯效,對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發(fā)作頻率和持續(xù)時間,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。
3、蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣:口服一次40~60mg,一日3~4次,3~4周為一療程,如需手術(shù)的患者,手術(shù)當(dāng)天停藥,以后可繼續(xù)服用。
4、突發(fā)性耳聾:口服一日40~60mg,分三次服用,5天為1療程,一般用藥3~4療程。
【不良反應(yīng)】大量臨床實踐證明,蛛網(wǎng)膜下隙出血者應(yīng)用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有:
1.血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。
2.肝炎。
3.皮膚刺痛。
4.胃腸道出血。
5.血小板減少。
6.偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及個別人的血小板數(shù)的升高。
【禁忌】藥物可由乳汁分泌,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【注意事項】
1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。
2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。
3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。
4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用
【藥物相互作用】1、與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。2、當(dāng)尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與肝內(nèi)細(xì)胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關(guān)。
【藥理毒理】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮,達(dá)到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明,尼莫地平對腦動脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動脈的作用強許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點,易透過血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時,腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應(yīng)用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】20片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS1-(X-100)
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20003010
【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司
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(實習(xí)編緝:劉麗華)
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