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賀維力的藥代動力學(xué)的內(nèi)容是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/8/30 2:32:03
    導(dǎo)讀:賀維力適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺YR維力的藥代動力學(xué)的內(nèi)容是什么?

賀維力適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?strong>賀維力的藥代動力學(xué)的內(nèi)容是什么?

賀維力(阿德福韋酯片)具有耐藥率低、療效穩(wěn)定的作用,是目前國內(nèi)唯一進口阿德福韋酯成分用于治療乙肝的核苷類抗病毒藥物。臨床研究顯示:賀維力(阿德福韋酯片)治療慢性乙型肝炎的效肯定,安全性良好。

藥代動力學(xué)

肝臟功能損害的患者。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。

成人((18-65歲)對于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。本適應(yīng)癥主要根據(jù)48周臨床試驗結(jié)果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。治療療效與長期臨床預(yù)后(例如肝細胞肝癌或失代償性肝硬化)之間關(guān)系尚未確定。

患者應(yīng)當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學(xué)指標和血清標志物,至少每6個月1次。

腎功能損害的患者阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率。

1.健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學(xué)相似。單劑口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%,服用0.58-4.00h(中值=1.75h)阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0ngh/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg??诜o藥后,阿德福韋酯迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋??诜⒌赂mf酯10mg穩(wěn)態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。

2.健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯的研究結(jié)果分別為:AUC0-t為(224.75±69.67)ng.h/mL;AUC0-¥為(251.01±75.43)ng.h/mL;Cmax為(21.24±7.87)ng/mL;Tmax為(1.97±0.99)h;T1/2為(9.68±5.01)h。

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方舟健客祝您健康!

(實習編輯:卜珊珊)

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