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雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書包括什么內(nèi)容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/8/25 1:03:00
    導(dǎo)讀:雙氯芬酸鈉腸溶片廣泛使用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎,滑囊炎,腱鞘炎,痛風(fēng),痛經(jīng),附件炎,婦產(chǎn)科,骨科,風(fēng)濕免疫科。那么雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)呢?

雙氯芬酸鈉腸溶片是一種解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥同時(shí)也是一種抗風(fēng)濕藥,廣泛使用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎,滑囊炎,腱鞘炎,痛風(fēng),痛經(jīng),附件炎,婦產(chǎn)科,骨科,風(fēng)濕免疫科。那么雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)呢?

【主要成份】本品主要成分是雙氯芬酸鈉。

【成份】

化學(xué)名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。

分子式:C14H10Cl2NNaO2

分子量:318.13

【性狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.急慢性風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。

【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s

【用法用量】

1.成人常用量;①關(guān)節(jié)炎,一日75~150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小時(shí)1次

2.小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。

2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。

3.引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng),輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失。

4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高,極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復(fù)。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

2.本品因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

【兒童用藥】本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。

【老年患者用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。4.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。7.本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。12.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥,例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。

【藥理毒理】本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動(dòng)物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時(shí)達(dá)峰值,與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時(shí),其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時(shí)排泄完。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】藥用塑料瓶裝,100片/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44020865

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺(tái)城制藥股份有限公司

為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或者指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,并且同時(shí)隨時(shí)接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況,若期間有任何疑問或者不良反應(yīng),可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生進(jìn)行咨詢或者撥打熱線電話:400-086-5111。歡迎購(gòu)買。

以上的內(nèi)容僅是參考,猶豫藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請(qǐng)登錄方舟健客,在這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

(實(shí)習(xí)編輯:陳月婷)

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