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丙戊酰胺片的說明書有哪幾點?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/8/24 23:14:42
    導讀:丙戊酰胺片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,丙戊酰胺片的說明書有哪幾點?下面讓小編為你介紹吧。

丙戊酰胺片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,丙戊酰胺片的說明書有哪幾點?下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱】

通用名稱:丙戊酰胺片

商品名稱:丙戊酰胺片

英文名稱:ValpromideTablets

拼音全碼:BingWuXianAnPian

【主要成份】本品活性成分為丙戊酰胺。

【成份】

化學名:2-丙基戊酰胺

分子式:C8H17NO

分子量:143.2

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【簡介/商品功效】用于預防和治療各種類型癲癇。

【規(guī)格型號】0.2g*60s

【用法用量】口服。成人:一日O.6~1.2g(3片-6片),分3次服用。兒童:一日10~30mg/kg,分2~3次服用。

【不良反應】

1.治療早期常出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力,食欲增加或減少等反應,一般可自行消失。

2.可引起月經(jīng)周期改變。

3.較少見短暫的脫發(fā)、頭痛、過敏、手顫、多夢、不安和急躁。

4.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。

5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長,應定期檢查血象。

6.對肝功能有損害,服用2個月要檢查肝功能。

7.偶有走路不穩(wěn)、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。

8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

【禁忌】

1.有藥源性黃疸個人史或家庭史者禁用。

2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

3.對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.有血液病,肝病史,腎功能損害,器質(zhì)性腦病患者慎用。

2.停藥時應逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作;取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量。

3.外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長,或中樞神經(jīng)抑制作用的增強。

4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數(shù)、肝腎功能檢查。

5.對診斷的干擾,尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響。

6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

7.出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重不良反應時,應停藥。

【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi),應注意。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤,動物實驗丙戊酸有致畸的報道,在臨床應用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象,孕婦應權衡利弊,慎用。

【藥物相互作用】1.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。2.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用,前者的藥理作用可更明顯。3.與抗凝藥如華法林或肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。4.與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板聚集而延長出血時間。5.與苯巴比妥類臺用,后者的代謝減慢,血藥濃度上升,因而增加鎮(zhèn)靜作用而導致嗜睡。6.與撲米酮合用,也可引起血藥濃度升高,導致中毒,必要時需減少撲米酮的用量。7.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時,曾有報道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。8.與苯妥英合用時,有引起撲翼樣顫的病例報道。因與蛋白結(jié)合的競爭可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變,由于苯妥英濃度變化較大,需經(jīng)常測定。但是否需要調(diào)整劑量應視臨床情況與血藥濃度而定。9.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥溶液和半衰期降低,故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。10.與對肝臟有毒性的藥物合用,有潛在肝臟中毒的危險等。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品作用機理尚未完全闡明;可能通過腸道微生物的作用,在進入人體循環(huán)之前。即己幾乎完全降解為丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實驗證實了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和減:GABA的降解,從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度,降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

【藥代動力學】1.口服本品吸收較緩,作用時間長,血濃度范圍較小,血藥濃度達峰時間(Tmax)約5~12小時,有效血藥濃度為50~100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均為15小時,生物利用度(F)約80~100%。2.血藥濃度約為50μg/ml時,血漿蛋白結(jié)合率約94%,血藥濃度約為1000μg/ml時,血漿蛋白結(jié)合率約為80%~85%。血藥濃度超過120μg/ml時,可出現(xiàn)明顯不良反應。隨著血藥濃度增高,游離部分增加,從而增加進入腦組織的梯度(腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%~20%)。3.本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中,大部分由肝臟代謝,包括與葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過程,主要由腎排出,尿中也排出1%~3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出,能通過胎盤,并可由乳汁中分泌。

【貯藏】遮光密封,陰涼處。

【包裝】聚丙烯瓶裝,每裝裝60片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H43021875

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司

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(實習編輯:盧錦銳)

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