頭孢克洛顆粒主要成份為:頭孢克洛,分子式:C15H14ClN3O4S·H2O,頭孢克洛屬于頭孢菌素類(lèi)抗生素,是抗生素類(lèi)藥物的后起之秀,從20世紀(jì)60年代中期開(kāi)始,許多頭孢菌素不斷研發(fā)和應(yīng)用于臨床,且發(fā)展迅速,在40多年里,頭孢菌素從第一代發(fā)展到第四代,產(chǎn)品層出不窮。
頭孢克洛顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱(chēng)】頭孢克洛顆粒
【主要成份】本品主要成份為:頭孢克洛。
【成份】分子式:C15H14ClN3O4S·H2O,分子量:385.82
【性狀】本品為加矯味劑的顆粒。
【簡(jiǎn)介/商品功效】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g*6袋
【用法用量】口服。成人一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍,但一日總量不超過(guò)4g。或遵醫(yī)囑。小兒按體重一日20~40mg/kg,分3次給予,但一日總量不超過(guò)1g。
【不良反應(yīng)】
1、多見(jiàn)胃腸道反應(yīng):軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。
2、血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn),小兒尤其常見(jiàn),典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3、過(guò)敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。
4、其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。
2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3、有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4、長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。
5、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈***陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有***性增高。
6、本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。
【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦慎用。2、本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
【藥物相互作用】1、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2、克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生b內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3、口服丙磺舒可延遲本品的排泄。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用,對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)頭孢克肟顆粒、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差,對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后約40%~50%吸收。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2~4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)??诜篌w內(nèi)分布良好,可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【化學(xué)名】:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物
【貯藏】遮光密封,置陰涼處。
【包裝】復(fù)合膜袋包裝,每盒6包。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066075
【生產(chǎn)企業(yè)】汕頭金石制藥總廠
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(實(shí)習(xí)編輯:曾金群)
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