路蓋克(氨酚雙氫可待因片)為雙氫可待因和醋氨酚的復方制劑,是一種新型復方鎮(zhèn)痛藥。那么,本品的說明書有哪幾點呢?
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:500mg對乙酰氨基酚和100mg酒石酸雙氫可待因。
【性狀】白色異形片劑,一面刻有GALAKE字樣,中間有一刻痕。
【簡介/商品功效】可廣泛用于種種疼痛:創(chuàng)傷性疼痛,外科手術(shù)后疼痛及計劃生育手術(shù)疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌風濕病、頭痛、牙痛、痛經(jīng)、神經(jīng)痛以及勞損、扭傷、鼻竇炎等引起的持續(xù)性疼痛。還可用于各種劇烈咳嗽。
【規(guī)格型號】500mg:10mg*24s
【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童:每4-6小時1-2片,每次不得超過2片,每日最大劑量為8片。
【不良反應】少數(shù)病人會出現(xiàn)惡心、頭痛、眩暈及頭昏癥狀。也可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢、便秘。
【禁忌】對本品過敏者、有顱腦損傷者、分娩期婦女禁用、有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發(fā)作的患者禁用。
【注意事項】有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。甲狀腺機能減退的患者慎用。服用本品期間應忌酒。
【兒童用藥】12歲以下兒童不宜服用該藥。
【老年患者用藥】老年患者需減量服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)生或藥師指導下使用。
【藥物相互作用】如服用降膽一號、多潘立酮或甲氧氯普胺、抗凝血劑藥物的患者請在醫(yī)生或藥師指導下使用。
【藥物過量】該藥使用過量可引起肝損害。嚴重時可出現(xiàn)腦部癥狀、昏迷、肝腎功能衰竭。在過量服藥后的四天內(nèi),肝損害可無明顯的臨床表現(xiàn),初期癥狀可表現(xiàn)為:面色蒼白,惡心及嘔吐。與雙氫可待因過量有關的反應包括呼吸抑制。早期治療應包括:洗胃,鹽酸納洛酮治療,同時加上輔助呼吸,給氧來治療呼吸抑制。急性對乙酰氨基酚過量,應立即按標準治療方案用蛋氨酸或乙酰半胱氨酸治療。
【藥理毒理】對乙酰氨基酚具有鎮(zhèn)痛和解熱作用,可選擇性地抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素的生物合成。其解熱鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林更快更強,而且避免了阿司匹林等非甾體抗炎藥常見的不良反應。雙氫可待因為阿片受體的弱激動劑,在結(jié)構(gòu)上類似于可待因與嗎啡,較可待因有更強的鎮(zhèn)痛作用,約為可待因的2倍,不易成癮,其鎮(zhèn)痛作用主要是由于口服后10%的雙氫可待因轉(zhuǎn)換為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用于咳嗽中樞,起鎮(zhèn)咳效果。
【藥代動力學】對乙酰氨基酚口服吸收快,在0.5-1小時內(nèi)達血藥濃度高峰。肝臟代謝,半衰期為2-3小時。雙氫可待因口服后胃腸吸收良好,大約0.5-1小時達血藥濃度高峰,肝臟代謝,血漿半衰期為3-4小時,主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式從尿中排出體外。
【貯藏】密封。
【包裝】24片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20030920
【生產(chǎn)企業(yè)】威海路坦制藥有限公司
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(責任編緝:石穎欣)
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