交沙霉素片主要成分為交沙霉素。其性狀為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。那么該藥品的說明書有哪些內(nèi)容？

【主要成份】本品主要成分為交沙霉素。

【成份】

分子式：C42H69NO15

分子量：828.0

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【簡介/商品功效】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細菌引起的皮膚軟組織感染

【規(guī)格型號】0.2g*20s

【用法用量】成人，一日0.8～1.2g，較重感染可增至一日1.6g；小兒，按體重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹時服用（餐前1小時或餐后3～4小時）。

【不良反應】

1．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發(fā)生率與劑量大小有關。本品的胃腸道反應發(fā)生率明顯低于紅霉素。

2．乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見，偶見黃疸等。

3．大劑量服用本品，尤其肝腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，停藥后大多可恢復。

4．偶見過敏反應，表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。

5．其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】

1．患者對大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物（如紅霉素）過敏或不能耐受時，對其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物（如本品）也可過敏或不能耐受。

2．溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續(xù)10日，以防止急性風濕熱的發(fā)生。

3．腎功能減退患者一般無需減少用量。

4．服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。

5．對實驗室檢查指標的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

6．因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測定。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退，但停藥后大多可恢復。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．由于本品可通過血胎盤屏障，雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出，但孕婦服用本品時仍宜權衡利弊。2．因本品可進入乳汁中，故哺乳期婦女在哺乳期間服用時，應停止哺乳。

【藥物相互作用】1．本品不影響肝臟藥物代謝酶作用，與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無配伍禁忌。2．本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。3．本品對氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，抗菌譜與紅霉素相仿，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差，但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性；腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對本品敏感；對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用；胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。本品不誘導葡萄球菌對大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性，為非誘導型抗生素。

【藥代動力學】本品口服吸收迅速，體內(nèi)分布快而廣，臟器組織濃度高?？诜酒?g后0.75～1小時達血藥峰濃度（Cmax）2.7～3.2mg/L，在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg；口服500mg后，在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達0.43～13.7mg/L(kg)；在膽汁及肺中的濃度高；在吞噬細胞中的濃度是血清濃度的20倍?；颊呖诜酒泛螅?～6小時痰液中藥物濃度為血藥濃度的8～9倍，在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3～1/4，在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2，但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出，尿排泄量少于20%，血消除半衰期（t1/2?）為1.5～1.7小時。

【貯藏】遮光密封，置干燥處。

【包裝】每盒20片，鋁塑包裝。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10900006

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司

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（實習編輯：劉坤釗）

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