黃體酮膠囊(益瑪欣)適用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。那么,本品的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?
主要成份:黃體酮?;瘜W(xué)名:孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C21H30O2分子量:314.5
性狀:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
功效:先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。
規(guī)格型號(hào):50mg*10s*2板
用法用量:與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥,無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng),常規(guī)劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒),1次或2次服用。每次劑量不得超過(guò)200mg(4粒),服藥時(shí)間最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間。
不良反應(yīng):突破性出血,陰道點(diǎn)狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈。頭痛,倦怠感,發(fā)熱,失眠,過(guò)敏伴或不伴搔癢,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疽,肝功能異常。
禁忌:
1.對(duì)黃體酮或本品中其他成分過(guò)敏者;
2.陰道不明原因出血;
3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(fēng)或有既往病史者;
4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。
注意事項(xiàng):
1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用;
2.一旦出現(xiàn)血栓性疾?。ㄈ缪ㄐ造o脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成)的臨床表現(xiàn),應(yīng)立即停藥。
3.出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明,復(fù)視或偏頭痛,應(yīng)立即停藥。
藥物相互作用:苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對(duì)細(xì)胞色素P450具有誘導(dǎo)作用,可以削弱本品的藥效。酮康唑是細(xì)胞色素P450酶的抑制劑,因此,酮康唑或其它細(xì)胞色素酶的抱制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。
藥物過(guò)量:尚缺乏資料,如服用量超過(guò)應(yīng)服劑量,應(yīng)咨詢醫(yī)生。
藥理毒理:黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時(shí),黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄?,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵著床后,胎盤形成,可養(yǎng)活妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態(tài);可促進(jìn)乳房發(fā)育,為哺乳做準(zhǔn)備。本品可通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發(fā)育成熟,抑制卵巢的排卵過(guò)程。
藥代動(dòng)力學(xué):口服后在肝內(nèi)代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄醛酸結(jié)合隨尿排出。口服100mg后,2-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,以后逐漸下降,約72小時(shí)后消失,半衰期為2.5小時(shí)左右。
有效期:24月
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041902
生產(chǎn)企業(yè):浙江仙琚制藥股份有限公司
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(責(zé)任編緝:石穎欣)
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