黃體酮膠囊(益瑪欣)適用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。那么，本品的說明書有哪幾點？

主要成份：黃體酮?；瘜W(xué)名：孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C21H30O2分子量：314.5

性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

功效：先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

規(guī)格型號：50mg*10s*2板

用法用量：與雌激素（如結(jié)合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥，無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒)，1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg(4粒)，服藥時間最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時間。

不良反應(yīng)：突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈。頭痛，倦怠感，發(fā)熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。

禁忌：

1.對黃體酮或本品中其他成分過敏者；

2.陰道不明原因出血；

3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(fēng)或有既往病史者；

4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。

注意事項：

1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用；

2.一旦出現(xiàn)血栓性疾?。ㄈ缪ㄐ造o脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成）的臨床表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥。

3.出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明，復(fù)視或偏頭痛，應(yīng)立即停藥。

藥物相互作用：苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對細(xì)胞色素P450具有誘導(dǎo)作用，可以削弱本品的藥效。酮康唑是細(xì)胞色素P450酶的抑制劑，因此，酮康唑或其它細(xì)胞色素酶的抱制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。

藥物過量：尚缺乏資料，如服用量超過應(yīng)服劑量，應(yīng)咨詢醫(yī)生。

藥理毒理：黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄?，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵著床后，胎盤形成，可養(yǎng)活妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態(tài)；可促進(jìn)乳房發(fā)育，為哺乳做準(zhǔn)備。本品可通過對下丘腦的負(fù)反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

藥代動力學(xué)：口服后在肝內(nèi)代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄醛酸結(jié)合隨尿排出?？诜?00mg后，2-3小時血藥濃度達(dá)峰，以后逐漸下降，約72小時后消失，半衰期為2.5小時左右。

有效期：24月

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041902

生產(chǎn)企業(yè)：浙江仙琚制藥股份有限公司

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（責(zé)任編緝：石穎欣）