第一個(gè)專門用于治療腦血栓的化學(xué)新藥——恩必普（化學(xué)名稱丁苯酞），近日由河北省石家莊制藥集團(tuán)推向市場(chǎng)。它是腦血栓（腦卒中）治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先藥物，一舉結(jié)束了我國(guó)腦血管領(lǐng)域沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品的歷史。那么，恩必普的人體藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣的？

中國(guó)健康男性受試者單次口服不同劑量丁苯酞軟膠囊的Ⅰ期藥代動(dòng)力學(xué)研究：

口服100mg、200mg和400mg丁苯酞軟膠囊后，丁苯酞血漿平均達(dá)峰時(shí)間分別為0.88，1.25和1.25小時(shí)；平均峰濃度分別為78.7±115.8，204.7±149.0，和726.6±578.7ng/ml；平均消除半衰期分別為12.46±2.5，11.84±4.09，7.52±1.32小時(shí)；平均AUC0-t分別93.2±114.0，323.8±201.0，1314.2±965.7ng·hr/ml。

餐后給予200mg丁苯酞，達(dá)峰時(shí)間從約1小時(shí)推遲至約4小時(shí)；達(dá)峰濃度從204.7ng/ml降至67.0ng/ml；平均AUC0-t和AUC0→∞分別從323.8ng·hr/ml和460.5ng·hr/ml減少到136.8ng·hr/ml和193.6ng·hr/ml?？崭购筒秃蠼o予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0→∞均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（P＜0.05）,說明食物影響丁苯酞的吸收。

中國(guó)健康男性受試者多次口服丁苯酞軟膠囊的Ⅰ期藥代動(dòng)力學(xué)研究：

每天口服四次丁苯酞軟膠囊，每次200mg，共服藥13次，結(jié)果顯示：在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞軟膠囊后，丁苯酞的血漿平均達(dá)峰時(shí)間分別為1.25±1.07和0.88±0.75小時(shí)，平均消除半衰期分別為8.47±1.81和16.42±8.03小時(shí)；平均峰濃度分別為273.5±278.4和209.7±0.208ng/ml；平均AUC0-t分別為429.8±376.9和628.9±410.0ng·hr/ml。在連續(xù)給藥共13次后，平均觀察積累比為0.98±0.52，平均穩(wěn)態(tài)積累比為1.18±0.83，這表明在達(dá)到預(yù)期的穩(wěn)態(tài)濃度時(shí)丁苯酞只有輕微蓄積。

試驗(yàn)結(jié)果顯示人體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)個(gè)體有明顯差異。

通過以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

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（責(zé)任編輯：葉海霞）