佐匹克隆片不推薦用于孕婦及哺乳期婦女；肌無(wú)力癥患者，需在醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用本品；服用本品時(shí)，應(yīng)避免飲酒；肝臟機(jī)能不全者，使用本品需適量。對(duì)本品過(guò)敏者；呼吸代償機(jī)能不全者；幼兒病人禁用。那么，佐匹克隆片的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明那幾點(diǎn)？

【主要成份】佐匹克隆

【性狀】薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于各種失眠癥。

【規(guī)格型號(hào)】7.5mg*6s

【用法用量】口服，每次7.5mg，每日一次，臨睡時(shí)服，老年人最初臨睡時(shí)服3.75mg，必要時(shí)7.5mg肝腎功能不全者，服3.75mg為宜。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)很少，與劑量及患者的敏感性有關(guān)。偶見(jiàn)思睡、口苦、口干、肌無(wú)力、遺忘、醉態(tài)，極少數(shù)人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯(cuò)亂、頭痛、乏力，但大多較輕微。長(zhǎng)期服藥后突然停藥會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀（因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快），可能有較輕的激動(dòng)、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢(mèng)、惡心及嘔吐,罕見(jiàn)較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊（往往繼發(fā)于較輕的癥狀）。

【禁忌】禁用于對(duì)過(guò)敏者，失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?，重癥睡眠呼吸暫停綜合征患者，15歲以下兒童不宜使用。

【注意事項(xiàng)】

1、肌無(wú)力患者用藥時(shí)需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù)，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

2、使用本品時(shí)應(yīng)絕對(duì)禁止攝入酒精飲料。

3、連續(xù)用藥太長(zhǎng)要比較慎重，突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎，服藥后不宜操作機(jī)械及駕車(chē)。

【兒童用藥】15歲以下兒童不宜使用本品。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，授乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1、與神經(jīng)肌肉阻滯藥（筒箭毒，肌松藥）或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。2、不提倡與苯二氮卓類(lèi)同服。

【藥物過(guò)量】服用過(guò)量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至睡眠時(shí)間延長(zhǎng)。

【藥理毒理】本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體，但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類(lèi)藥物。佐匹克隆是安全性較高的速效催眠藥,能延長(zhǎng)睡眠時(shí)間,提高睡眠質(zhì)量,減少夜間覺(jué)醒和早醒次數(shù)。本品的特點(diǎn)為次晨殘余作用低。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道，健康人口服本品生物利用度為80%，口服吸收迅速，1.5～2.0小時(shí)后可達(dá)血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后，分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時(shí)間和重復(fù)給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身，分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45%，消除半衰期約5小時(shí)。連續(xù)多次給藥無(wú)蓄積作用。本品在體內(nèi)廣泛代謝（主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化），主要代謝產(chǎn)物為N－氧化物（對(duì)動(dòng)物有藥理活性）和N－脫甲基物（無(wú)活性）。代謝物主要經(jīng)肺臟排出（約占劑量50%），其余由尿液排出。僅劑量的4～5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時(shí)。肝硬變者因脫甲基作用減慢，血漿消除能力明顯降低，應(yīng)調(diào)整劑量。本品能通過(guò)透析膜。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，6片/板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)68

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10980163

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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（責(zé)任編輯：葉桂卿）