丙酸倍氯米松氣霧劑局部用于肺無(wú)明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘癥狀和過(guò)敏性鼻炎的治療，本品有治療和預(yù)防作用。那么，如何鑒別丙酸倍氯米松氣霧劑呢？

測(cè)定法取該品，以無(wú)水乙醇為吸收劑，照氣霧劑（附錄ⅠL）每撳主藥劑量項(xiàng)下的方法操作，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙酸倍氯米松對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【鑒別】⑵在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

【檢查】霧滴（粒）分布照吸入氣霧劑霧滴（粒）分布測(cè)定法（附錄ⅩH）測(cè)定，下層錐形瓶中置30ml乙醇接受液，上層錐形瓶置7ml乙醇接受液。取該品，充分振搖，試噴5次，撳壓噴射20次（注意每次噴射間隔5秒并緩緩振搖），用乙醇適量清洗規(guī)定部件，合并洗液與下層錐形瓶（H）中的吸收液，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，充分振搖，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照含量項(xiàng)下的色譜條件，精密量取50μl注入液相色譜儀；另取丙酸倍氯米松對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，每撳含丙酸倍氯米松50μg~100μg的霧滴藥物量應(yīng)不低于每撳標(biāo)示量的20%，每撳含丙酸倍氯米松100μg以上的氣霧劑霧滴藥物量應(yīng)符合規(guī)定。

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（責(zé)任編輯：葉桂卿）