噻托溴銨粉吸入劑(10粒裝)(天晴速樂)適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。主要成份為噻托溴銨。輔料:乳糖。為供吸入用的硬膠囊,內(nèi)含白色粉末。那么,噻托溴銨粉吸入劑的不良反應有哪些?下面就由小編來告訴你。
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應。
本品的不良反應如下介紹:
a)在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經(jīng)常發(fā)生的不良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干??诟煞磻ǔ]^輕微且隨著持續(xù)治療該反應會消失。
b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級):不良反應頻率全身過敏反應:少見(即>0.1%,<1%)胃腸道系統(tǒng)失常:口干非常常見(即>10%)便秘常見(即>1%,<10%)心率和節(jié)律失常:心動過速少見(即>0.1%,<=1%心悸少見(即>0.1%,<1%)抵抗力系統(tǒng)失常:念珠菌感染常見(即>1%,<10%)呼吸系統(tǒng)失常:鼻竇炎常見(即>1%,<10%)咽炎常見(即>1%,<10%)泌尿系統(tǒng)失常:排尿困難少見(即>0.1%,<1%)尿潴留少見(即>0.1%,<1%=所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過1%至2%。上市后經(jīng)驗:已收到關(guān)于關(guān)于惡心,聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應報告。
c)關(guān)于個別嚴重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微??偟膩碚f,口干發(fā)生在治療后的第3至第5周??诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數(shù)的0.3%)。在用藥1年的臨床試驗中,個別病例所報告的嚴重且持續(xù)的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。應用噻托溴銨后有個別例發(fā)生室性心動過速和房顫,通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。
d)不良反應的藥理學分類有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象??诟珊捅忝氐陌l(fā)生率隨年齡增長而增加。
噻托溴銨粉吸入劑的不良反應有哪些?通過上文介紹,本品,您了解了嗎?相信您對噻托溴銨粉吸入劑的不良反應有哪些?有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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