復(fù)方磺胺甲噁唑片的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。治療卡氏肺孢子蟲肺炎,該品系首選??ㄊ戏捂咦酉x肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者,或HⅣ成人感染者,其CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細(xì)胞數(shù)的20%。由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌(ETEC)所致旅游者腹瀉。
那么,如何鑒別本品呢?
方法名稱:復(fù)方磺胺甲惡唑片—磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的測(cè)定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:該方法采用高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方磺胺甲惡唑片中磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的含量。
方法原理:供試品加甲醇稀釋,最終用流動(dòng)相定量稀釋后,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的吸收值,計(jì)算出其含量。
試劑:1.0.1mol/L鹽酸
⒉乙腈
⒊三乙胺
⒋氫氧化鈉試液
⒌冰醋酸
儀器設(shè)備:1.儀器
⒈1高效液相色譜儀
⒈2色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按磺胺甲惡唑峰計(jì)算不低于4000。磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的分離度應(yīng)符合要求。
⒈3紫外吸收檢測(cè)器
⒉色譜條件
⒉1流動(dòng)相:水乙腈三乙胺=7992001(用氫氧化鈉試液或冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.9。)
⒉2檢測(cè)波長(zhǎng):240nm
⒉3柱溫:室溫
試樣制備:
⒈稱取供試品
取該品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于磺胺甲惡唑44mg)置100mL量瓶中。
⒉對(duì)照品溶液的制備
精密稱取磺胺甲惡唑?qū)φ掌泛图籽跗S啶對(duì)照品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含有磺胺甲惡唑0.44mg的和甲氧芐啶89µg的溶液。
⒊供試品溶液的制備
上述置于100mL量瓶中的供試品,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,超聲處理使主成分溶解,并用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。
注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的吸收值,計(jì)算出其含量。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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