地榆升白片為薄膜衣片,除去包衣顯淺褐色至淺棕褐色;味微澀、微苦、微甜,主要成份為地榆。輔料為蔗糖,糊精,淀粉,薄膜包衣劑,用于白細(xì)胞減少癥??诜淮?~4片,一日3次。那么,如何測(cè)定地榆升白片含量?照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸溶液(5:6:89)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按沒(méi)食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取沒(méi)食子酸對(duì)照品適量,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備:取本品20片,除去包衣,精密稱(chēng)定,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于10片的重量),精密稱(chēng)定,精密加入50%甲醇25ml,稱(chēng)定重量,加熱回流1小時(shí),放冷至室溫,再稱(chēng)定重量,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各5μl~10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每片含地榆以沒(méi)食子酸(C7H5O5)計(jì),不得少于24μg。
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(責(zé)任編輯:葉海霞)
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