阿德福韋酯片(賀維力)是葛蘭素史克(天津)有限公司生產的,適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。作用機制是阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。
那么,如何測定賀維力的含量?
1、照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
2、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.4g,加1000ml水溶解后,用磷酸調pH至3.0)(40:60)為流動相;檢測波長為261nm。理論板數按阿德福韋酯不低于3000。
3、測定法取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿德福韋酯10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲振搖20分鐘,使阿德福韋酯溶解,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取置五氧化二磷干燥器中經60℃減壓干燥至恒重的阿德福韋酯對照品適量,加流動相溶解制成每ml中約含20μg的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
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(實習編輯:葉思敏)
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