雷貝拉唑鈉腸溶片(丁齊爾)主要功效是：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍； 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍； 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）； 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。

那么，雷貝拉唑鈉腸溶片的說明書是怎樣的？

【藥品名稱】通用名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片 商品名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片(丁齊爾) 拼音全碼：LeiBeiLaZuoNaChangRongPian(DingQiEr)

【主要成份】雷貝拉唑鈉。化學(xué)名：2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉分子式：C18H20N3O3SNa分子量：381.43。

【性狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。

【簡介/商品功效】1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

【用法用量】本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。

1、成年人／老年患者的用藥：A、活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg，1次／日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2％的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg片劑，1次／日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B、侵蝕性或潰瘍性的胃－食管返流征（GORD）患者：20mg，1次／日，療程為4-8周。C、胃－食管返流征的長期治療方案（GORD）的維持治療）：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg或20mg，1次／日。一些患者對(duì)10mg/日的維持治療量即有反應(yīng)。D、幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可用根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。

本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。

2、肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)整。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

【不良反應(yīng)】1.嚴(yán)重副作用：(1)休克：有報(bào)道本品有發(fā)生過敏、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。(2)血液：本品罕見引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。(3)視力障礙：國外服用本藥，有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。2.最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。4.少見的不良反應(yīng)應(yīng)有：厭食、胃炎體重增加、抑郁瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH總膽紅素上升。6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。

【禁忌】1.對(duì)雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。2.孕婦和哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。3.肝功能損傷的患者慎用。

【兒童用藥】對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。

【老年患者用藥】本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者肝功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【貯藏】避光，密閉陰涼處。

【包裝】鋁塑包裝，7片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS﹣389(X﹣330)﹣2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050227

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海潤都民彤制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：葉思敏）