阿莫西林膠囊屬青霉素類膠囊劑。適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染，如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。那么，阿莫西林膠囊的說明書有哪幾點？

主要成份：本品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

性狀：本品為膠囊劑。

簡介/商品功效：阿莫西林適用于敏感菌（內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染。

規(guī)格型號：0.25g*50s

用法用量：口服。

1.成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。

2.小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次；

3.3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。

4.腎功能嚴(yán)重損害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

不良反應(yīng)：

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。

2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。

3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。

4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。

5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項：

1.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應(yīng)者禁用。

2.傳染性單核細胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。

3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。

4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)***陽性。

5.下列情況應(yīng)慎用：

①有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。

②老年人和腎功能嚴(yán)重損害時可能須調(diào)整劑量。

兒童用藥：1.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

老年患者用藥：應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

藥物相互作用：1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥物過量：在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥理毒理：阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥代動力學(xué)：口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達峰時間為1～2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏：遮光，密封保存。

包裝：50片/盒。

有效期：36月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44021518

生產(chǎn)企業(yè)：廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

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(實習(xí)編輯：蔡鈺峻）