替莫唑胺膠囊(蒂清)是治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑,針對性強(qiáng)、特異性高,可透過血腦屏障,用于治療腦膠質(zhì)瘤及轉(zhuǎn)移瘤。本品的適應(yīng)癥有多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。那么,本品的說明書有哪幾點(diǎn)?
主要成份:替莫唑胺。
性狀:蒂清為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
功效:用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
用法用量:本藥每一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天為一治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi),第22天與第29天(下一周期的第一天)測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時,下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間,第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù),之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)≥100×109/L時,再進(jìn)行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi),如果測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)<1.0×109/L或者血小板數(shù)<50×109/L時,下一周期的劑量將減少50mg/㎡,但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。
不良反應(yīng):最常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐??赡軙霈F(xiàn)骨髓抑制,但可恢復(fù),病人應(yīng)定期地檢測血常規(guī)。其他的常見的不良反應(yīng)為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、免疫力下降等。
禁忌:對蒂清及輔料過敏者禁用。由于蒂清與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC,對達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.肝、腎機(jī)能損傷病人慎用蒂清。
2.蒂清影響睪丸的功能,男性病人應(yīng)采取避孕措施。
3.女性病人在接受蒂清治療時應(yīng)避免懷孕。
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型D。蒂清在乳汁內(nèi)排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服蒂清。
藥物過量:服藥過量應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)檢查并采取相應(yīng)措施。
包裝:棕色塑料瓶裝。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。
有效期:24月
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(實(shí)習(xí)編緝:劉麗華)
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