阿昔洛韋片(麗珠克毒星)為抗病毒藥,是科用藥類(lèi)非處方藥藥品。用于帶狀皰疹病毒,單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。
那么,阿昔洛韋片的測(cè)定方法是什么?
方法名稱(chēng):阿昔洛韋片-阿昔洛韋-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:該方法采用高效液相色譜法測(cè)定阿昔洛韋片中阿昔洛韋的含量。
方法原理:供試品經(jīng)0.4%氫氧化鈉溶液溶解并用水稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)阿昔洛韋的峰面積,計(jì)算出其含量。
試劑:甲醇:0.4%氫氧化鈉溶液
儀器設(shè)備:
1、儀器。高效液相色譜儀、色譜柱、十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑、紫外吸收檢測(cè)器。
2、色譜條件。流動(dòng)相:甲醇水=1090;檢測(cè)波長(zhǎng):254nm;柱溫:室溫。
試樣制備:
1、對(duì)照品溶液的制備。精密稱(chēng)取阿昔洛韋對(duì)照品適量,用0.4%氫氧化鈉溶液使溶解,用水稀釋制成每1mL中含20µg的溶液,即為對(duì)照品溶液。
2、供試品溶液的制備。取供試品20片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于阿昔洛韋50mg),置250mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5mL,超聲1分鐘,加水適量,用熱水浴振搖10分鐘,冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,加水稀釋制成每1mL中含20µg的溶液,即為供試品溶液。
注:“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定阿昔洛韋(C8H11N5O3)的峰面積,計(jì)算出其含量。
參考文獻(xiàn):中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.287。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉思敏)