醋酸潑尼松片主要用于各種急性嚴重細菌感染,嚴重過敏性疾病,膠原性疾?。t斑狼瘡、結節(jié)性動脈周圍炎等),風濕病、類風濕性關節(jié)炎、腎病綜合征,嚴重支氣管哮喘、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不全癥、剝脫性皮炎、天皰瘡、神經(jīng)性皮炎、濕疹等。老年患有帶狀皰疹者發(fā)病早期可加用少量強的松,以縮短病程和防止后遺神經(jīng)痛的發(fā)生。
那么,醋酸潑尼松片的藥物分析是怎樣的?
方法名稱:醋酸潑尼松片—醋酸潑尼松的測定—高效液相色譜法
應用范圍:本方法采用高效液相色譜法測定醋酸潑尼松片中醋酸潑尼松的含量。
本方法適用于醋酸潑尼松片。
方法原理:供試品經(jīng)處理后用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處檢測醋酸潑尼松的吸收值,計算出其含量。
試劑:1、甲醇(色譜純);2.水(色譜純)
儀器設備:
1、儀器。高效液相色譜儀;色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按醋酸潑尼松峰計算應不低于2000;紫外吸收檢測器。
2、色譜條件。流動相:甲醇-水=5842;檢測波長:240nm;柱溫:室溫。
試樣制備:
1、對照品溶液的制備。取醋酸潑尼松適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中含0.1mg的溶液。
2、供試品溶液的制備。取本品20片,精密稱定,研細,精密秤取適量(約相當于醋酸潑尼松5mg)。置50mL量瓶中,加甲醇30mL,振搖20分鐘使醋酸潑尼松溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液。
操作步驟:分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處測定醋酸潑尼松的吸收值,計算出其含量。
參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,一部,p846。
理化檢驗指標:本品含醋酸潑尼松(C23H28O6)應為標示量的90.0%~110.0%。
溫馨提示:如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,可向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:葉思敏)
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