恩他卡朋片(珂丹)用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。那么,本品的說明書有哪幾點(diǎn)?功效好嗎?
性狀:本品為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
功效:本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。
規(guī)格型號(hào):0.2g*30s/瓶*1瓶
用法用量:
給藥方法:本品為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用,這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時(shí)同樣適用。本品可和食物同時(shí)或不同時(shí)服用(見藥代動(dòng)力學(xué))。
劑量:每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品0.2g(一片),最大推薦劑量是0.2g(一片)每天10次,即2g本品。
本品增強(qiáng)左旋多巴的療效。因此,為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng),如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心、嘔吐及幻覺,常需要在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)患者的臨床表現(xiàn),通過延長給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10%-30%。如果本品治療中斷,必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量,特別是左旋多巴,以達(dá)到足以控制帕金森病癥狀的水平。
本品增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此,服用左旋多巴/芐絲肼制劑的患者在開始合用本品時(shí)需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué),因此不需要做劑量調(diào)整。
不良反應(yīng):
在雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。在雙盲安慰劑對(duì)照研究中常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。
禁忌:已知對(duì)本品或任何其它組成成份過敏肝功能不全者(見“藥代動(dòng)力學(xué)”)
本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的患者,因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)
禁忌與本品同時(shí)使用非選擇性MAO(MAO-A和MAO-B)抑制劑(如苯乙肼、反苯環(huán)丙胺)。同樣,禁忌與本品同時(shí)使用選擇性MAO-A抑制劑加選擇性MAO-B抑制劑。
本品可以與司來吉蘭(選擇性的MAO-B抑制劑)聯(lián)合使用,但是后者的日劑量不能超過10mg(見“藥物相互作用”)。
既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。
兒童用藥:到目前為止,尚沒有兒童應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。
老年患者用藥:對(duì)老年人不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物研究中,本品濃度顯著高于治療濃度時(shí),未發(fā)現(xiàn)明顯致畸或原發(fā)性胎兒毒性效應(yīng)。然而,沒有本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn),故不推薦妊娠期使用。在動(dòng)物試驗(yàn)中,本品可經(jīng)乳汁排泌。它對(duì)嬰兒的安全性仍未知,因此在本品治療期間不應(yīng)哺乳。
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(責(zé)任編緝:石穎欣)
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