恩替卡韋分散片(商品名:潤眾)的主要成份為:恩替卡韋。針對病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治效果果良好。本品可以適用于乙型肝炎的病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎。那么,使用恩替卡韋分散片(潤眾)需要注意什么呢?
目前,治療肝病的藥物很多,治療肝病用藥一定要合理。本品是目前治療慢性乙肝的一線藥物,它能夠強效、快速、持續(xù)地抑制乙肝病毒,是所有乙肝抗病毒藥物中作用最強的,在臨床實驗中也顯示,治療24個月,有差不多一半的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可測水平(小于300拷貝/毫升),治療2年,治效果果明顯。
但是,在選用恩替卡韋分散片(潤眾)進行乙肝治療時,應該注意以下的事項:
1、在腎功能不全的患者中,本品的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學,特殊人群)。成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
2、腎功能不全的患者肌酐清除率。肝移植受體患者恩替卡韋分散片(潤眾)治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。
3、患者應在醫(yī)生的指導下服用本品,并告知醫(yī)生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。
4、患者在開始用本品治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
5、16歲下面兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。
6、本品對妊娠婦女影響的研討尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用潤眾。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。
7、恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。
另外,由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研討,尚不清楚老年患者與年輕患者對潤眾的反應有何不同。其他的臨床研究報告也未發(fā)現老年患者與年輕患者之間的不同。
恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測腎功能。
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(實習編輯:黃鈺婷)
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