拉米夫定片(商品名:賀普丁)是一種新的脫氧核苷類似物,在動物實驗和體外細(xì)胞系的研討證明,本品具有明顯抑制HBV_DNA聚合酶的作用。國外和香港等地區(qū)的II和II期臨床研究證明,本品可有效地抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制,降低慢性乙肝病人血清HBV_DNA。本品具有作用強(qiáng)、安全、不良反應(yīng)少等特點,是治療不同類型的乙型病毒性肝炎的新選擇。
研討本品對血清乙型肝炎病毒——脫氧核糖核酸(HBV_DNA)陽性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的效果和安全性。方法:429例病人,隨機(jī)分成拉米夫定治療組(322例)和安慰劑對照組(107例)。治療組每日口服拉米夫定100mg,對照組服用外形相同的安慰劑每日1片,共12wk。結(jié)果:治療組累計92.2%病人血清HBV_DNA陰轉(zhuǎn)(低于1.6ng/L),最終持續(xù)陰轉(zhuǎn)率為78.5%。對照組HBV_DNA累計陰轉(zhuǎn)率為14.1%,最終陰轉(zhuǎn)率為11%。2組效果比較P<0.01。治療前丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的病人,12wk時治療組的ALT復(fù)常率為60.3%,對照組為27%,P<0.01。2組HBeAg/抗HBe的血清轉(zhuǎn)換率差別無明顯意義(P>0.05)。2組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差別無明顯意義(P>0.05)。結(jié)論:拉米夫定能明顯降低血清HBV_DNA水平,促使ALT恢復(fù)正常,不良反應(yīng)輕,耐受性好。
本品口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1g約1hr左右達(dá)血藥峰濃度Cmax1.1-1.5μg/mL,生物利用度為80-85%。體外研討顯示拉米夫定與血清白蛋白結(jié)合率.拉米夫定療程根據(jù)病情恢復(fù)情況而定,達(dá)顯效病人,繼續(xù)用藥3-6個月,經(jīng)復(fù)查仍為顯效者,可停藥觀察。有前C區(qū)變異患者,不能以HBeAg血清轉(zhuǎn)換作為效果考核標(biāo)準(zhǔn),療程應(yīng)適當(dāng)延長,可考慮血清HBVDNAPCR轉(zhuǎn)陰且伴肝功能正常后3-6個月,經(jīng)復(fù)查后考慮停藥觀察。
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(實習(xí)編輯:黃鈺婷)
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