阿德福韋酯片(商品名：阿甘定)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

毒理研究

此外，為考察阿德福韋酯片(阿甘定)是否對(duì)人體產(chǎn)生副作用，還應(yīng)對(duì)其毒理學(xué)進(jìn)行研究。

慢性毒性：在動(dòng)物試驗(yàn)中，以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘苑磻?yīng)。在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量（10mg/天）下的3～10倍。

遺傳毒性：在體外小鼠淋巴細(xì)胞瘤試驗(yàn)中（有或無(wú)代謝活化），阿德福韋酯有致突變作用。在人外周血淋巴細(xì)胞試驗(yàn)中，無(wú)代謝活化時(shí)，阿德福韋酯能誘導(dǎo)染色體畸變。阿德福韋酯小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性，阿德福韋在有或無(wú)代謝活化時(shí)Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。

生殖毒性：當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí)，未見(jiàn)對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯（暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍），未見(jiàn)胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋，在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)（相當(dāng)于人體暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫，眼泡凹陷，臍疝和尾巴扭結(jié)）的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時(shí)未見(jiàn)不良影響。

致癌性：小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯，劑量分別相當(dāng)于人治療劑量時(shí)暴露量的10倍和4倍時(shí)，未見(jiàn)致癌作用。

為探索通過(guò)抑制乙肝病毒復(fù)制，尋找治療慢性重型乙型肝炎的安全、有效、長(zhǎng)效的方法，邱等人在總結(jié)國(guó)內(nèi)外已有研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，采用抗病毒藥物阿德福韋酯片(商品名：阿德福韋酯片(阿甘定))聯(lián)合促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療慢性重型乙肝30例，取得顯著療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

選擇慢性重型乙型肝炎患者60例，隨機(jī)分成治療組30例，在綜合護(hù)肝治療基礎(chǔ)上給予口服阿德福韋酯片(阿德福韋酯片(阿甘定))10mg／d，同時(shí)加用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素120mg+10％葡萄糖250ml，ivgttqd，療程為1個(gè)月；對(duì)照組30例，只采用綜合護(hù)肝治療。結(jié)果：療程結(jié)束時(shí)，治療組ALT、TBIL復(fù)常率及HBV—DNA下降幅度快于對(duì)照組，治療組在臨床癥狀以及肝功能的改善方面均優(yōu)于對(duì)照組，治療組總有效率為90％，顯著高于對(duì)照組(P<0．05)。治療組的存活率明顯提高，而對(duì)照組的存活率僅為47％，二者差異有顯著性(P<0．05)。同時(shí)，治療過(guò)程中未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

本研究中，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素是從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽活性物質(zhì)，能顯著刺激新生肝細(xì)胞DNA合成，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，對(duì)病毒性肝炎所致肝細(xì)胞壞死及炎癥損害有明顯修復(fù)作用，同時(shí)增強(qiáng)枯否細(xì)胞功能，抑制腫瘤壞死因子TNF活性而阻斷重型肝炎病變的發(fā)展，提高肝衰竭的存活力，為搶救慢性重型乙型肝炎贏得寶貴先機(jī)。同時(shí)，阿德福韋酯片(阿甘定)通過(guò)抑制HBV復(fù)制，減少血液和肝臟的病毒載量，從而減輕肝臟的炎癥、壞死，提高慢性重型乙型肝炎的治療有效率。此外，為防止停藥后病情的復(fù)發(fā)，應(yīng)堅(jiān)持服用阿德福韋酯1年以上，并及時(shí)參與醫(yī)生的隨訪、定期體檢。

本法采用阿德福韋酯片(阿德福韋酯片(阿甘定))聯(lián)合促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療慢性重型乙型肝炎起到較好的抑制病毒，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)，在慢性重型乙型肝炎的治療中取得了較為滿意的效果，且不良反應(yīng)較少，表明此法是持續(xù)抑制乙肝病毒復(fù)制、治療慢性重型乙型肝炎安全有效的方法。