阿德福韋酯膠囊(商品名：名正)是正大天晴自主開發(fā)的第二代核苷類抗病毒藥物，是阿德福韋酯的一種全新晶型（E晶型），擁有國(guó)家發(fā)明專利，2006年5月獲得國(guó)家一類新藥證書。2006年7月，阿德福韋酯膠囊(名正)正式在中國(guó)上市，用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。?/p>

阿德福韋酯能夠快速有效地抑制乙肝病毒復(fù)制，不存在交叉耐藥，可以維持對(duì)疾病的長(zhǎng)期控制，長(zhǎng)期療效更為確定，安全性良好。因此，國(guó)際和國(guó)內(nèi)權(quán)威的乙肝治療都把阿德福韋酯列為慢性乙肝治療的一線藥物。1999年正大天晴藥業(yè)就開始研究阿德福韋，是國(guó)內(nèi)最早關(guān)注該藥物的企業(yè)之一。臨床試驗(yàn)和人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，公司研發(fā)的阿德福韋酯（晶型E）療效優(yōu)越，口服生物利用度高于國(guó)外制劑，更適合中國(guó)人服用。阿德福韋酯膠囊(名正)為膠囊劑型，利用全粉末灌裝生產(chǎn)工藝，解決了片劑等其他劑型因制?；驂浩^(guò)程中產(chǎn)生晶型轉(zhuǎn)化及分解等問(wèn)題，保證了藥物療效。

阿德福韋酯膠囊(名正)在2004年列入江蘇省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目，2006年列入江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)，2007年列入江蘇省火炬計(jì)劃項(xiàng)目，同年還與“天晴甘美”一起被江蘇省科技廳認(rèn)定為“江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品”。被列入“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”，享受國(guó)家和地方政府的資金、政策扶持以及減免稅收等優(yōu)惠，提升了國(guó)內(nèi)肝炎抗病毒藥物的自主研發(fā)能力和創(chuàng)新水平。2007年，名正已實(shí)現(xiàn)銷售收入 2.35億元，成為正大天晴藥業(yè)成長(zhǎng)最快的一個(gè)億元產(chǎn)品。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃鈺婷）