鹽酸格華止為治療非胰島素依賴型糖尿病的降血糖藥，《中國藥典}2oo5年版二部鹽酸格華止片有關物質(zhì)檢查采用高效液相色譜法、含量測定采用紫外分光光度法；其中高效液相色譜法使用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，離子交換色譜柱主要用于離子型化合物或可解離化合物，這就使該色譜在日常檢驗中應用面較窄利用率低，含量測定紫外分光光度法專屬性較低，使鹽酸格華止片在選擇賦形劑時受到較大限制。HPLC法是現(xiàn)在發(fā)展較快的分離分析技術，它是利用色譜的分離技術、高壓輸液泵和高靈敏度檢測器，使復雜的混合物可以在較短的時問內(nèi)完成分離分析。為此，我們設想建立一個新的高效液相色譜法同時測定鹽酸格華止含量及有關物質(zhì)，現(xiàn)以本文報道之。

色譜柱的選擇格華止、雙氰胺均為一堿性化合物，極性大，很難在常用的C。 色譜柱上保留，因此2005版中國藥典二部中鹽酸格華止片有關物質(zhì)檢查采用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱。通過查閱有關文獻 ，現(xiàn)格華止、雙氰胺測定用離子交色譜柱或c． 柱離子對流動相；離子交色譜柱使用率低，離子對流動相對c 柱損害大。通過試驗選用極性較強的CN柱，試驗結果較理想。

流動相的選擇選擇最常用的甲醇一水(10：90)系統(tǒng)，因格華止為一堿性化合物，在色譜柱上拖尾較嚴重，通過加入一定量的三乙胺可改善，但加入三乙胺的量對主峰的保留時間影響很大，三乙胺的加入量由0．3％ ～0．003％ ，主峰的保留時間有3—10 min，峰型均較好，故選擇三乙胺的量為0．003％。流動相pH值為4．2、5．4、6．8時，對主峰的保留時間、峰型沒有影響，故選擇pH值為5．4。流動相中三乙胺的量、pH值對雙氰胺無影響。

檢測波長的選擇 通過二極管陣列檢測器測得鹽酸格華止最大吸收在232 nm，雙氰胺最大吸收在215 nm。鹽酸格華止215 nm和232 nm峰面積比為0．78，雙氰胺為4．15；雙氰胺檢查在215 am測定靈敏度比在232 tim測定高4．15倍，故雙氰胺檢查測定波長選擇215 nm；鹽酸格華止含量測定選擇232 nm最大吸收波長處，但在232 nm測定靈敏度比在215 nm測定高1．28倍，故鹽酸格華止含量測定波長選擇232 nm和215 nm均可。

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(實習編輯：蔡鈺峻）