阿德福韋酯片(商品名:阿甘定)是國(guó)家一類(lèi)抗乙肝病毒新藥,是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類(lèi)似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)(>4000倍),阿德福韋對(duì)任何一種下列常見(jiàn)的人體CYP450酶都無(wú)抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。
三大專利技術(shù)保障:
擁有M晶型、阿德福韋酯單酯的制備及檢測(cè)、合成工藝3大專利保證技術(shù),專利體系完整,合成工藝先進(jìn),路線成熟,確保質(zhì)量穩(wěn)定。
1、雜質(zhì)更少標(biāo)準(zhǔn)更高
擁有最嚴(yán)格的有關(guān)物質(zhì)(雜質(zhì))控制標(biāo)準(zhǔn)(參見(jiàn)國(guó)家藥監(jiān)局藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))
成品的有關(guān)物質(zhì)(雜質(zhì))含量?jī)H為1%,純度更高,質(zhì)量更優(yōu),更安全。
2、獨(dú)有M晶形易吸收
獨(dú)有的M晶型,更易吸收生物利用度更高
M晶型。熔點(diǎn)較I晶型低,溶解度大,更易被人體吸收,生物利用度更高。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃鈺婷)
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