在我國,乙肝是一個嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。我國的《慢性乙肝防治指南》指出,慢性乙型肝炎治療的關(guān)鍵是抗病毒。目前的各種抗乙肝病毒藥物仍不能完全滿足醫(yī)生和患者的需求。臨床治療需要療效更佳、安全性更好、耐藥率更低的藥物。替比夫定片(商品名:素比伏)的價格實惠,替比夫定片(素比伏)的上市無疑為乙肝的治療提供了一個強(qiáng)有力的武器,為患者和醫(yī)生帶來了全新的選擇。
替比夫定片(素比伏)的臨床療效
替比夫定片(素比伏)于2007年2月14日被國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎。此前,替比夫定片(素比伏)已在包括瑞士和美國在內(nèi)的12個國家獲得了上市批準(zhǔn)。
中華感染病學(xué)會副主任委員、廣州南方醫(yī)院感染科侯金林教授介紹了GLOBE 試驗兩年的臨床結(jié)果。“無論是在e抗原陽性還是e抗原陰性的病人中,素比伏組的數(shù)據(jù)要顯著優(yōu)于對照藥物拉米夫定組。尤其讓我們感興趣的是,在e抗原陽性的病人中,替比夫定片(素比伏)顯示了較高的e抗原血清轉(zhuǎn)換率。”
中華肝病學(xué)會主任委員、北京友誼醫(yī)院賈繼東教授介紹了015試驗兩年的結(jié)果。“該試驗的設(shè)計方案與GLOBE試驗一致,只是入組的332名病人完全來自全國18家臨床試驗中心。結(jié)果顯示,在中國病人中,替比夫定片(素比伏)同樣具有良好的療效,其病毒學(xué)、生化學(xué)和血清學(xué)等各項應(yīng)答指標(biāo)均顯著優(yōu)于拉米夫定。”
來自新西蘭的國際著名肝病專家Edward Gane教授介紹了素比伏018試驗的結(jié)果和乙肝治療線路圖的新觀念。“018試驗主要是比較素比伏和阿德福韋的臨床療效,以及使用阿德福韋轉(zhuǎn)換為使用素比伏后的效果。結(jié)果顯示,素比伏的病毒抑制作用顯著優(yōu)于阿德福韋。因此,對于阿德福韋治療達(dá)不到最佳病毒抑制效果的乙肝病人而言,轉(zhuǎn)換為使用素比伏無疑是一個切實可行的選擇。”
北京諾華制藥有限公司首席執(zhí)行官及總裁鄧建民先生指出,“替比夫定片(素比伏)卓越的抗病毒療效、良好的安全性和合理的價格將給醫(yī)生和患者帶來更好的治療選擇,我們對此充滿信心。”
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(實習(xí)編輯:黃鈺婷)
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