替比夫定片(商品名：素比伏)是獲得FDA和SFDA批準(zhǔn)的藥，全球現(xiàn)在已有10余萬人使用過替比夫定(素比伏) 。國際和國內(nèi)的許多大規(guī)模臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已證實(shí)，替比夫定片(素比伏) 療效確切，且安全及耐受性良好。

替比夫定片(素比伏)的產(chǎn)品特點(diǎn)

1、強(qiáng)效快速抑制病毒，減少疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。迄今為止最大規(guī)模的慢性乙肝全球性藥物臨床試驗(yàn)GLOBE結(jié)果顯示，素比伏與目前一線乙肝治療藥物拉米夫定相比，降低HBV DNA更快更顯著, 治療一年HBV DNA 降低6.5log，拉米夫定為5.5log, 素比伏強(qiáng)10倍。病毒抑制越強(qiáng)，將來病人發(fā)生并發(fā)癥（肝硬化，肝癌）的風(fēng)險(xiǎn)越低，使用快速強(qiáng)效抑制病毒的素比伏，可大大延緩和阻止慢性乙肝的疾病進(jìn)展。

2、高血清學(xué)轉(zhuǎn)換率，使更多病人達(dá)到治療終點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)停藥。據(jù)現(xiàn)有資料報(bào)道，素比伏在核苷類似物中具有高HBeAg血清轉(zhuǎn)換率，其治療2年在基線血清轉(zhuǎn)氨酶大于等于2倍正常值上限的病人中，HBeAg血清轉(zhuǎn)換率可高達(dá)36%，可以同干擾素中高血清轉(zhuǎn)換率的派羅欣相媲美（32%）。發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換是HBeAg陽性患者持久緩解的標(biāo)志，意味著治療終點(diǎn)的達(dá)到，經(jīng)鞏固治療后可實(shí)現(xiàn)停藥。素比伏更高的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率意味著更多病人可停藥，從而節(jié)約大量社會醫(yī)療資源。

3、獨(dú)有24周預(yù)測遠(yuǎn)期療效的治療數(shù)據(jù)，優(yōu)化疾病管理。素比伏GLOBE臨床試驗(yàn)進(jìn)行了24周HBV DNA值與1年和2年療效的相關(guān)性分析, 是目前唯一能提供2年預(yù)測數(shù)據(jù)的核苷類似物。根據(jù)病人治療半年的HBV DNA抑制程度，可準(zhǔn)確預(yù)測出其1年和2年的應(yīng)答情況[7]，從而盡早做到對治療心中有數(shù)，同時(shí)可對少數(shù)應(yīng)答欠佳的病人及時(shí)調(diào)整治療策略，優(yōu)化病人個(gè)體化治療，提高治療成功率。

4、耐藥率低，提高治療成功率。素比伏治療1年和2年耐藥率均顯著低于拉米夫定，可大大減少由耐藥導(dǎo)致的治療失敗，提高治療成功率。

5、具有卓越的安全性，美國FDA批準(zhǔn)的唯一妊娠B級核苷類似物。素比伏臨床前動物實(shí)驗(yàn)顯示其是同類藥物中唯一一個(gè)未顯示致畸致癌致突變和線粒體毒性的藥物。在美國FDA 批準(zhǔn)的核苷類似物中，素比伏是唯一一個(gè)妊娠B級的藥物，在妊娠中評級更安全，而其他治療乙肝的核苷類似物如拉米夫定，阿德福韋，恩替卡韋均為妊娠C級。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃鈺婷）