一項(xiàng)在13個(gè)國家進(jìn)行隨機(jī)、部分雙盲研究中，比較派羅欣+拉米夫定片(商品名：賀普丁)與拉米夫定片(賀普丁)單藥治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的療效。537例HBeAg陰性乙型病毒性肝炎患者，隨機(jī)分派羅欣（聚乙二醇干擾素α-2a）單藥治療組（177例）、派羅欣+賀普丁治療組（179例）和賀普丁單藥治療組（181例），派羅欣劑量為180mg每周，賀普丁劑量為100mg每天。所有患者均治療48周，治療結(jié)束后再隨訪24周。研究的初級(jí)評(píng)估指標(biāo)包括隨訪24周后的轉(zhuǎn)氨酶是否正常和HBV-DNA抑制水平是否低于20,000拷貝/毫升。次級(jí)評(píng)估指標(biāo)為隨訪24周后HBsAg消失的比例、組織學(xué)反應(yīng)和HBV-DNA抑制水平低于400拷貝/毫升的比例。

結(jié)果顯示：派羅欣單藥治療組和派羅欣聯(lián)合賀普丁治療組的轉(zhuǎn)氨酶正常和HBV-DNA低于20,000拷貝/毫升的比例明顯高于賀普丁單藥治療組，三者的比例分別為：59％和43％、60％和44％、44％和29％，派羅欣單藥治療組與賀普丁單藥治療組兩個(gè)指標(biāo)相比的P值分別為0.004和0.003，派羅欣聯(lián)合賀普丁治療組與賀普丁單藥治療組兩個(gè)指標(biāo)相比的P值分別為0.007和0.003，差異均有顯著意義。持續(xù)病毒抑制率（HBV-DNA低于400拷貝/毫升）三組分別為：19％、20％和7％，P值均小于0.001。在含有派羅欣的治療組中共有12例患者HBsAg消失，而在賀普丁單藥治療組HBsAg消失的患者數(shù)量為0。拉米夫定片(賀普丁)單藥治療組的副反應(yīng)藥低于派羅欣單藥治療組和聯(lián)合治療組。

通過實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：派羅欣+拉米夫定片(賀普丁)治療慢性乙肝的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率高于賀普丁單藥治療。對(duì)HBV-DNA和ALT水平分析顯示，基線高ALT水平、低HBV-DNA水平的亞洲患者對(duì)派羅欣應(yīng)答最佳。基于基線ALT和HBV-DNA水平的聯(lián)合指標(biāo)預(yù)測(cè)持續(xù)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率，可識(shí)別HBeAg陽性患者從派羅欣治療中受益。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃鈺婷）