甘桔冰梅片為糖衣片,除去糖衣顯褐色;氣香,味辛、微苦。甘桔冰梅片的功能主治是清熱開音。用于風(fēng)熱犯肺引起的的失音聲啞。甘桔冰梅片的用法用量是口服,一次2片,一日3~4次。
那么,如何測定甘桔冰梅片的含量?
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-5%冰醋酸溶液(70:30)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計算應(yīng)不低于2000。
對照品溶液的制備:取甘草酸單銨鹽對照品12mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含甘草酸單銨鹽0.12mg,折合甘草酸為0.1175mg)。 供試品溶液的制備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),混勻,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入流動相50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用流動相補(bǔ)足減失的重量,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少于0.35mg。
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(實習(xí)編輯:許燕華)
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