阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)是正大天晴自主開發(fā)的第二代核苷類抗病毒藥物,是阿德福韋酯的一種全新晶型(E晶型),擁有國(guó)家發(fā)明專利,2006年5月獲得國(guó)家一類新藥證書。2006年7月,名正阿德福韋酯膠囊正式在中國(guó)上市,名正阿德福韋酯膠囊的臨床用藥指征是:主要對(duì)乙肝病毒復(fù)制活躍,組織學(xué)明顯活動(dòng),ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用。
阿德福韋酯膠囊(名正)治療慢性乙型肝炎抗病毒實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療3個(gè)月時(shí)乙肝病毒HBV—DNA的轉(zhuǎn)陰病例占初次治療病例的28.6%。6個(gè)月時(shí)乙肝病毒HBV—DNA定量下降到2log以上的病例占總病例的73.8%。至治療1年時(shí)病毒學(xué)的應(yīng)答率為88.1%。42例慢性乙型肝炎病例中對(duì)肝功的改善明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶較治療前明顯恢復(fù)。在1年的治療過程中定期復(fù)查腎功血分析等均無明顯異常,無不良反應(yīng)發(fā)生。患者耐受性好,證明應(yīng)用阿德福韋酯膠囊(名正)是安全、有效、方便的治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物。
阿德福韋酯膠囊(名正)適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)表明,在HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者,口服名正阿德福韋酯可明顯抑制HBV DNA 復(fù)制, 應(yīng)用1、2、3年時(shí)的HBV DNA轉(zhuǎn)陰率 (<1000 拷貝/ml) 分別為28%、45%和56%,HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為12%、29% 和43%;其耐藥發(fā)生率分別為0%、1.6%和3.1% ;治療HBeAg 陰性者1、2、3年的耐藥發(fā)生率分別為0%、3.0%和5.9%~11% 。
阿德福韋酯膠囊(名正)是國(guó)內(nèi)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),擁有20年專利保護(hù),阿德福韋酯膠囊(名正)經(jīng)人體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較:生物利用度更高,更適合中國(guó)人群,阿德福韋酯膠囊(名正)在國(guó)內(nèi)臨床研究資料最齊全,阿德福韋酯膠囊(名正)性價(jià)比高,更為中國(guó)肝病患都所接受。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃鈺婷)
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