替比夫定片(商品名:素比伏)臨床前動物實驗顯示其是同類藥物中唯一一個未顯示致畸致癌致突變和線粒體毒性的藥物。在美國FDA 批準的核苷類似物中,替比夫定片(素比伏)是唯一一個妊娠B級的藥物,在妊娠中評級更安全,而其他治療乙肝的核苷類似物如拉米夫定,阿德福韋,恩替卡韋均為妊娠C級。臨床報道素比伏聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療肝纖維化療效顯著,現(xiàn)介紹如下。
為探討替比夫定片(素比伏)聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片在抗肝纖維化的臨床療效及對肝纖維化逆轉(zhuǎn)的可能性,無錫市傳染病醫(yī)院吳杭源,邱源旺,孫彤,俞萍等人選取2007年1月至2008年6月在該院住院及門診的慢性乙型肝炎患者54例,隨機分為治療組28例,對照組26例,兩組在性別、年齡、病情等方面差異無統(tǒng)計學意義。
在給予一般保肝藥物(水飛薊賓葡甲胺等)基礎(chǔ)上,對照組單一口服替比夫定600mg/d (即素比伏,由諾華制藥有限公司生產(chǎn)),療程24w;治療組在對照組基礎(chǔ)上加復(fù)方鱉甲軟肝片(片劑0.5 g/片,由內(nèi)蒙古福瑞制藥有限責任公司生產(chǎn))2g/次,3次/d,療程24w。治療期間,每2-4w檢測1次肝功能: 丙酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST),總膽紅素(TBil)白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。分別于治療前和治療 24w后,用放射免疫法各檢測1次血清肝纖維化指標(LN,HA,CL-IV)及HBV DNA(由羅氏Lightcycle基因熒光定量分析儀檢測HBV DNA試劑盒購自深圳市匹基工程股份有限公司,檢測靈敏度為500拷貝/ml)。同時觀察并隨時記錄藥物的不良反應(yīng)。
結(jié)果顯示,兩組患者后肝功能變化在治療24w后,對照組、治療組ALT復(fù)常率分別為65.3%(17/26例)、71.4%(20/28),兩組間差異無統(tǒng)計學意義。其余指標如AST、TBiL、ALB等兩組間差異亦無統(tǒng)計學意義。 此外,對照組、治療組HBV DNA分別有69.2%(18/26例)、75.0%(21/28例)達檢測水平以下,兩組間差異無統(tǒng)計學意義。
本研究中,結(jié)果表明兩組患者治療前后LN,HA,CL-IV均有改善,差異均有統(tǒng)計學意義治療組患者治療后肝纖維化指標恢復(fù)明顯好于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義。表明替比夫定片(素比伏)聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙肝肝纖維化具有顯著療效,尤其是在抗肝纖維化方面比單一使用替比夫定片(素比伏)療效有顯著改善。
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(實習編輯:黃鈺婷)
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