復(fù)方鱉甲軟肝片是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢性病毒性與非病毒性肝病的肝纖維化及早期肝硬化的新藥。1997年5月～1998年7月，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京中醫(yī)院等8家醫(yī)院采用多中心隨機(jī)雙盲原則對(duì)復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝纖維化以及早期肝硬化的臨床療效進(jìn)行了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明：治療組300 例，6個(gè)月為1療程，顯效率為55.67%，有效率為26.00%，總有效率為81.67%，明顯優(yōu)于對(duì)照組。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有非常顯著差異 。其中早期肝硬化92例，顯效率為36.96%，有效率為23.91%，總有效率為60.87%，明顯優(yōu)于對(duì)照組。

早期肝硬化是慢性肝病不斷發(fā)展的結(jié)果和重要的臨床階段，其病理變化的特點(diǎn)為廣泛的纖維化和結(jié)節(jié)的形成。進(jìn)行有效的抗肝纖維化治療是防止早期肝硬化失代償期發(fā)展從而促使其良性逆轉(zhuǎn)以達(dá)到改善疾病預(yù)后的重要途徑。根據(jù)早期肝硬化的臨床表現(xiàn)，多將其歸屬于中醫(yī)的肝積、脅痛等病證范疇，治療以軟肝散結(jié)、活血化瘀為主治其標(biāo)，以益氣養(yǎng)陰、滋腎柔肝治其本，攻補(bǔ)兼施、標(biāo)本兼顧。以此原則為指導(dǎo)，精選藥物，制成復(fù)方鱉甲軟肝片，系統(tǒng)觀察了該藥對(duì)早期肝硬化的臨床療效。

臨床研究表明，復(fù)方鱉甲軟肝片對(duì)早期肝硬化具有確切的療效和應(yīng)用價(jià)值，實(shí)驗(yàn)亦證實(shí)復(fù)方鱉甲軟肝片對(duì) cc14引起的急性肝損傷有保護(hù)作用。現(xiàn)代研究證實(shí)，HA、PC-1I、IV-C、LN是判斷慢性肝病患者有無纖維組織增生的敏感而可靠的指標(biāo)。l4 JHA、PC-Ⅱ、LN均與炎癥活動(dòng)度及肝纖維化程度呈正相關(guān)，IV-C是基底膜的主要成分，是唯一反映肝基膜膠原變化的可靠指標(biāo)。經(jīng)四項(xiàng)指標(biāo)治療前后變化比較，提示復(fù)方鱉甲軟肝片能降低肝纖維化的程度，與影像學(xué)所證實(shí)的該藥所具有的軟肝縮脾作用是一致的。

方舟健客溫馨提醒，為了您的健康，請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

以上的內(nèi)容僅是參考，由于藥物的使用以及病情的不同性，在使用藥物之前請(qǐng)登錄方舟健客，這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

（實(shí)習(xí)編輯：黃鈺婷）