目的：比較安律凡與維思通治療早發(fā)性精神分裂癥的療效和不良反應(yīng)。方法：隨機(jī)將74例早發(fā)性精神分裂癥患者分為兩組，即安律凡組37例，維思通組37例，病程8周，用陽性、陰性癥狀量表（PANSS）和治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀量表（TESS）分別評定臨床療效和不良反應(yīng)。結(jié)果：治療8周后，安律凡與維思通組的顯效率和有效率分別為77.1%、91.4%及77.8%、94.4%，兩組間臨床療效及不良反應(yīng)無差異。結(jié)論：維思通治療早發(fā)性精神分裂癥安全，更有效，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣使用。

對象和方法

2008年1月～2008年6月病人74例，符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3），10歲≤年齡＜18歲，基線陽性、陰性癥狀量表≥60分，排除重大軀體疾病，入組前均獲得患者或其法定監(jiān)護(hù)人對本研究的知情同意，并簽署知情同意書。

方法：按隨機(jī)號將患者隨機(jī)分配至兩治療組，即安律凡片劑（通用名：阿立哌唑）治療組和維思通片劑（通用名：利培酮）治療組，每組各37例，觀察期為8周，試驗為前瞻性、隨機(jī)性、開放性研究。

治療劑量：安律凡組，1～2周內(nèi)加至10～20mg/日，最高劑量25mg/日，平均15±3.5mg/日。維思通組，1～2周內(nèi)加至3～4mg/日，最高劑量7mg/日，平均4.0±1.34 mg/日。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：采用陽性、陰性癥狀量表評定，評定時間，正式入組時及服藥后2周末、4周末、8周末分別評定1次。①痊愈：PANSS減分率≥75%；②顯著進(jìn)步：75%＞PANSS減分率≥50%；③好轉(zhuǎn)：50% ＞PANSS減分率≥25%；④無效：PANSS減分率＜25%。

安全性評價：采用治療中出現(xiàn)的癥狀量表（TESS）進(jìn)行評價。實驗室檢測指標(biāo)：血、尿常規(guī)、血生化、泌乳素、心電圖等，測定時間與療效評定同步。

結(jié)果

一般資料分析：符合入組條件的共74例，其中安律凡組37例，男16例，女21例，平均 15±2.38歲，平均病程2.0±0.8年，維思通組37例，男18例，女19例，平均年齡15±2.41歲，平均病程：2.0±0.69年，兩組的平均年齡、病程、入組前PANSS總分及分量表分無差異。

服藥情況：安律凡組脫落2例，因治療不到2周病情好轉(zhuǎn)，出院后失訪。維思通組脫落1例，治療開始1周內(nèi)出現(xiàn)惡心、失眠等不良反應(yīng)，家屬要求換藥。

療效比較：治療8周后，安律凡與維思通組的顯效率和有效率分別為77.1%、91.4%及77.8%、94.4%，兩組間臨床療效及不良反應(yīng)無差異。PANSS總分及分量表分比較，與治療前比較，P＜0.01；兩組間比較，差異均無顯著性（P＞0.05）。

討論

阿立哌唑（安律凡）是新型抗精神病藥物，對D2和5-HT1A受體有部分激動作用，因此對陽性癥狀，陰性癥狀，情感癥狀均有較好療效，不損害認(rèn)知功能，EPS少，同時對M1受體沒有親和力，對α1受體和H1受體只有中度親和力，因此很少引起體位性低血壓，很少引起體重增加和鎮(zhèn)靜，其臨床療效被大量臨床研究所證實。

本研究表明，阿立哌唑（安律凡）和利培酮（維思通）對早發(fā)性精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀均有明顯療效，兩組起效均較快，從治療第2周起PANSS 總分及各分量表分已有顯著下降，藥物不良反應(yīng)兩組差異無顯著性。我們認(rèn)為阿立哌唑治療早發(fā)性精神分裂癥安全、有效、不良反應(yīng)少、值得臨床推廣使用。

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（實習(xí)編輯：彭文）