沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)為復(fù)方制劑,其組分為沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松,為白色或類(lèi)白色的微粉,密封在鋁箔條內(nèi),病人通過(guò)準(zhǔn)納器吸嘴吸入藥物。那么,這個(gè)藥物合適哺乳期婦女使用嗎?
妊娠和哺乳期間,只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過(guò)任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。人類(lèi)妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。在對(duì)動(dòng)物的生殖毒性研究中,無(wú)論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥,全身性暴露于過(guò)量的強(qiáng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素時(shí),均發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的預(yù)期影響。
在使用這兩類(lèi)藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。在吸入治療劑量后,沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低,因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也低。這在對(duì)哺乳期動(dòng)物的研究中得到了證據(jù),乳汁中檢測(cè)到的藥物濃度很低。尚無(wú)關(guān)于人乳的資料。
藥物相互作用一項(xiàng)對(duì)健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用的臨床試驗(yàn)顯示,利托那韋(ritonavir,一種細(xì)胞色素酶P450 3A4強(qiáng)抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。上市后的臨床使用顯示,曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用,導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng),包括Cushing's綜合征及腎上腺功能抑制。因此,應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)藥物對(duì)病人的預(yù)期收益超過(guò)系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素副反應(yīng)時(shí),才能考慮同時(shí)給予丙酸氟替卡松和利托那韋。
患哮喘的病人,除非迫不得已,應(yīng)避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。與其它含β-腎上腺素藥物合用會(huì)產(chǎn)生潛在的累積作用。由于廣泛的首過(guò)代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P450 3A4的高系統(tǒng)清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不太可能出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:江婷婷)
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