克銀丸為部頒六部標準,處方來源于中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院朱仁康大夫,該方經(jīng)廣安門醫(yī)院毒性研究顯示無毒性,是由土茯苓30g、白鮮皮30g、北豆根l0g、拳參30g等中藥制成的中藥丸劑(濃縮水蜜丸),因本方系苦寒清熱、瀉火解毒之劑,主治銀屑病,常用于治療皮膚紅斑、丘疹,呈粟粒、綠豆至指甲大小,壓之褪色,其上履有多層銀白色鱗屑,狀如云母或牡蠣殼,自覺瘙癢,肌膚干燥。西醫(yī)診斷之尋常型銀屑病進行期點狀出血、尋常型銀屑病點滴狀或錢幣狀進行期以及經(jīng)西醫(yī)病理檢查,有角質(zhì)增厚、角化不全、真皮上部毛細血管彎曲擴張、真皮乳頭水腫、增長與狹窄等均可使用本劑。
方舟健客提醒服用克銀丸不當(dāng)時,可導(dǎo)致肝損害和剝脫性皮炎,患者應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑服用,有此類藥品過敏史及肝功能不全者不可服用。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心目前發(fā)布了第8期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒公眾應(yīng)謹慎使用克銀丸。
研究采用患者反饋法對使用過克銀丸患者的用藥安全性進行研究,旨在進一步了解克銀丸不良反應(yīng)的主要類型及其發(fā)生原因。本次患者反饋不良反應(yīng)報表共17份,發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)除說明書已列舉的外,主要還有:①變態(tài)反應(yīng),其中以皮疹最為常見;②胃腸道反應(yīng),以惡心、嘔吐,腹痛、腹瀉為常見;③發(fā)熱;④肝功能異常、肝損害等。
藥品說明書是指導(dǎo)臨床合理用藥的依據(jù).及時更新藥品說明書中的安全性信息,能及時提醒相關(guān)人員注意藥品的安全性,最大程度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生。反饋信息中,發(fā)現(xiàn)克銀丸常見的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)、皮疹和胃腸道反應(yīng),偶見腹痛、頭暈、肝損害等,其中變態(tài)反應(yīng)、皮疹、嘔吐、發(fā)熱在既往文獻中有報道。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中也有收錄,尤其是肝損害在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的《藥品不良反應(yīng)信息》的第8期信息通報中已明確提出,建議及時修改說明書并予以補充。臨床尤其應(yīng)重視肝損害這一不良反應(yīng),應(yīng)在說明書中注明肝功能不全者慎用克銀丸,必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,嚴格控制劑量和療程,避免超量、長期使用,在治療過程中注意肝功能監(jiān)測,以免給患者帶來意外傷害。
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(責(zé)任編輯:譚艷麗)
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