在國(guó)外進(jìn)行的研究中,和定(恩替卡韋膠囊)最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。
在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,和定(恩替卡韋膠囊)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,和定(恩替卡韋膠囊)不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。
上市后的不良反應(yīng):和定(恩替卡韋膠囊)上市后,有發(fā)生皮疹的報(bào)告,鑒于該不良反應(yīng)為自發(fā)報(bào)告,人數(shù)不詳,故不能可靠地評(píng)估該不良反應(yīng)的發(fā)生頻率或與和定(恩替卡韋膠囊)暴露量之間的因果關(guān)系。
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